印度制药商 Intas 近日宣布在印度市场推出全球首个 ranibizumab（兰尼单抗）生物仿制药 Razumab，售价较印度市场品牌药 Lucentis（ranibizumab）进口价低 25%。
Lucentis 是诺华年销售额达 40 亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括：糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）。此次 Razumab 的上市，也标志着 Lucentis 生物仿制药冲击吹响了号角。
Intas 在生物仿制药方面的研发实力不容小觑，截止目前，该公司已在印度市场推出了 10 种生物仿制药; 而且，该公司研发的 filgrastim（非格司亭）生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准，所针对的目标是生物技术巨头安进的重磅药物 Neupogen（filgrastim）。
在美国方面，诺华旗下山德士开发的 filgrastim 生物仿制药也已获 FDA 批准，这是美国市场获批的首个 Neupogen 生物仿制药，不过安进针对诺华发起的专利诉讼，已成功使 filgrastim 生物仿制药在美国市场的上市计划搁浅。
需要指出的是，Intas 公司并非唯一对 Lucentis 虎视眈眈的药企。Hospira 制药公司今年早些时候已表示，正与 Pfenex 公司合作开发一款 Lucentis 的生物仿制药。
Hospira 的研发实力也不俗，该公司开发的一款 infliximab（英夫利昔单抗）生物仿制药在去年获得欧盟批准，所针对的目标是默克的重磅药物 Remicade。今年 2 月，辉瑞耗资 170 亿美元成功收购 Hospira，此举将大大加强辉瑞生物仿制药研发实力及管线资产。
另外，生物仿制药也并非是威胁 Lucentis 的唯一因素。近年来，Lucentis 还面临着眼科领域后起之秀 Eylea 的严峻挑战。Eylea 由拜耳与 Regeneron 联合开发及营销，该药于 2011 年上市，比 Lucentis（2006 年上市）晚了近 5 年，但发展势头异常迅猛，适应症及销售额一再刷新，在 2014 年的全球销售额已达到 28 亿美元，并对 Lucentis 形成了严峻挑战。
最后，Lucentis 还面临着罗氏价格低廉的多的安维汀（Avastin）标签外用药的尴尬竞争; 去年，诺华和罗氏就因涉嫌串通阻止医生将 Avastin 取代 Lucentis 治疗眼科疾病而被欧洲监管部门重罚。
