FDA 批准美敦力心脏瓣膜器械新版产品 Evolut-R 上市

2015-06-26 11:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美敦力公司日前表示,美国 FDA 批准其非侵入式心脏瓣膜替换器械的一款新版产品,这使其成为在美国可供使用的首款可重复利用并可复位的器械。Evolut-R 用来治疗一种主动脉瓣变狭窄的病症,主动脉狭窄可切断血流供应,这款器械通过将一种新的心脏瓣膜穿行进入到通过动脉的地方而发挥作用,这消除了对心脏直视手术的需求。

与先前版本产品相比,这款器械有一个较小的输送系统,这意味着它可用于治疗血管较小的患者,美敦力在 6 月 23 日的一份声明中称。该器械的另一个特征是在操作期间,如果需要的话医生可以重新利用或重新调配这款器械,该公司如是称。

「这一特征可以避免调配第二台器械的昂贵失误,并减少来自不良定位器械的并发症,」 Evercore ISI 分析师在一份报告中写道。Evolut-R 于 6 月 23 日在美国投放市场,它在今年 2 月份被欧洲卫生监管机构批准。

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编辑: fuchengyi

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