英格兰药品定价监管机构 NICE 不打算推荐一款新的治疗药物用于某些患者的眼科疾病-角膜炎,但该机构对其决定还在征求意见。NICE 的初步推荐曾要求 Santen 制药提供有关环孢素(Ikervis)治疗经人工泪液治疗后疾病仍未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的更多信息。
在一份声明中,NICE 称其独立评价委员会一直未获得环孢素与已得到认可的临床实践相比的有关成本及有效性证据。 该委员会认为它需要该公司提供额外的证据来形成其决策,证据应该包括这款药物+糖皮质激素(如果需要)+人工泪液与糖皮质激素(如果需要)+人工泪液临床有效性的间接对比资料。
它还想看到环孢素+糖皮质激素(如果需要)+人工泪液与糖皮质激素(如果需要)+人工泪液成本效益对比的经济模型。根据该机构目前的数字,这款药物每月的治疗成本仅为 72 欧元。
NICE 卫生技术评价中心主任 Longson 称:「严重干眼病是令人痛苦的,会对患有该病症患者的日常生活造成明显的负面影响。不幸的是,由于该公司提交的证据不全有存在不确定性,NICE 独立委员会不能推荐环孢素用于这种病症。该公司下一步要做的是提交该委员会要求的进一步信息,该委员会在 8 月份的下一次会议上将予以考虑。」
干眼病是因泪液产生减少或泪液消失过多而引起的慢性眼科炎症。这种病可由多种因素诱发,包括干燥或有空调的环境、自体免疫性疾病(如类风湿关节炎及红斑狼疮)及一些药的不良事件。症状包括眼睛刺激和红肿、视力模糊及眼睛有砂砾或异物感觉。
除了类固醇外,几乎没有治疗药物用于这种疾病。这与类似疾病—湿性年龄相关性黄斑水肿形成对比,后者市场上有多款重磅药物,包括诺华/罗氏的雷珠单抗与拜耳/再生元的阿柏西普。