默沙东最近宣布了 TECOS 试验的主要结果，这是默沙东 DPP-4 抑制剂西格列汀心血管（CV）安全性的一项安慰剂对照研究。
TECOS 心血管安全性试验是一项事件驱动型研究，旨在评价向常用治疗中添加西格列汀与不加西格列汀治疗相比的长期安全性，受试者为 2 型糖尿病且已证实有 CV 疾病的患者。
这项研究从 38 个国家招募了逾 14735 名患者，由牛津大学糖尿病临床试验单位与杜克大学研究所组成的独立学术研究合作组带领完成，由默沙东申办。在关键结果中，与安慰剂组相比，西格列汀治疗组 CV 相关死亡或因心衰而住院的风险很明显未出现增加。
西格列汀不增加心血管事件风险
「2 型糖尿病患者需要抗糖尿病药物来帮助控制他们的血糖。由于这些患者处于增加的心血管并发症风险中，所以理解这些药物的心血管安全性是非常重要的，」该研究的共同组长 Holman 称，他是牛津大学糖尿病药物及糖尿病试验单位的教授。「TECOS 的结果表明，西格列汀在处于心血管高风险的各种 2 型糖尿病患者人群中不会增加心血管事件的风险。」
总之，在意向性分析（ITT）中，主要终点在 11.4% 的西格列汀治疗患者中出现，在 11.6% 的安慰剂治疗患者中出现，在符合方案集（PP）分析中，西格列汀组与安慰剂组主要终点的发生率均为 9.6%。此外，因心衰而住院的人数未出现增加，全因死亡率在两个治疗组相似，这两个指标也是该试验的次要终点。
「我们认为，TECOS 的结果对于西格列汀的心血管安全性提供了重要的临床信息，」默沙东实验室总裁 Perlmutter 博士称。「TECOS CV 安全性试验反映了牛津大学、杜克临床研究所与默沙东临床科学家的最大努力，他们代表了世界各地的 2 型糖尿病患者。」
