勃林格殷格翰认为,基于 Spiriva 的复方药物 Spiolto 将会巩固其在慢性阻塞性肺疾病(COPD)市场的地位,这款药物已在 9 个国家获得批准。该新型复方药物由 Spiriva 中活性成分,即长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)噻托溴铵与长效β受体激动剂(LABA)Olodaterol 组成,后者是该公司最近投放市场的 Striverdi 产品中的活性成分。
近期,这款药物已在克罗地亚、英国、斯洛伐克、丹麦、挪威、爱尔兰、奥地利、罗马尼亚及西班牙获得批准,今年 5 月其在美国于也以 Stiolto 为品牌名获得批准。
Spiriva 是勃林格殷格翰最畅销的药物,去年其销售额达到 32 亿欧元,这款药物连同葛兰素史克的β受体激动剂/吸入性糖皮质激素(ICS)产品 Advair/Seretide(沙美特罗与丙酸氟替卡松)的销售额在 2013 年占到 COPD 市场的四分之三。
自那之后,新型 LAMA/LABA 治疗药物如诺华 Ultibro(格隆溴铵/茚达特罗)与葛兰素史克 Anoro(umeclidinium bromide/维兰特罗),以及葛兰素史克新型 ICS/LABA 治疗药物 Breo/Relvar(糠酸氟替卡松/维兰特罗)的获批使得该市场的竞争更加激烈,Breo/Relvar 是其所在类型药物中首款日用一次的产品。与此同时,Spiriva 到 2018 年将在重要的美国市场失去专利保护。
全球范围内 COPD 的盛行正在上升,这种疾病对健康经济有巨大的影响,尽管已经有多种治疗药物该疾病,但其仍有相当未满足的医疗需求,临床医师渴望找到一个治疗方案能够真正的改善这种令人虚弱病症的死亡率。
葛兰素史克旗下 Breo 的一项主要死亡率及发病率试验(称 SUMMIT)正处于后期阶段,这项试验可能让该公司把死亡率改善内容添加到该药物的标签中,据分析师称,这项试验将加速 Breo 及其它新药的应用。
勃林格殷格翰指出,从患者需要维持治疗的最初阶段开始,Spiolto 与 Spiriva 相比对「肺功能、呼吸、生活质量及急救药物的使用提供了明显的改善。」该公司还指出,这些额外受益可能使患者保持积极状态,尽可能避免 COPD 的恶性循环。
「从维持治疗开始就优化管理可以给患有这种高度令人虚弱疾病的患者最好的保持活力的机会,管理他们的症状,可以有更好的生活质量,」 德国美因茨大学医院肺医学部主任 Buhl 称。勃林格殷格翰对 Spiolto 有很大的期望,为满足 Spiriva 与 Spiolto 日益增长的需求,该公司去年投资 3500 万欧元对其在多特蒙德的设施进行了规模扩大。