美国政府向诺华开 34 亿罚单 超 GSK30 亿罚单

2015-07-09 10:45 来源:生物探索 作者:生物探索
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2015 年 4 月份,美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼,称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)。

6 月 30 日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈,要求诺华除了支付因医疗欺诈给联邦政府带来的损失之外,再额外处罚罚金共 33.5 亿美元。

2010 年 9 月,诺华因类似原因也曾遭到联邦诉讼,最终诺华以支付 4.225 亿美元获得庭外和解。作为和解的一部分,诺华与美国健康与人类服务部 (HHS) 签署了一份为期 5 年的企业诚信协议。

制药企业的非法营销屡禁不止

近年因不当营销被美国联邦处罚的制药巨头有:强生(22 亿美元,回扣营销,2013 年 11 月)、雅培 (16 亿美元,不当营销,2013 年 5 月)、葛兰素史克(30 亿美元,欺诈营销,2012 年 7 月)、默克(9.5 亿美元,虚假宣传,2011 年)、辉瑞(23 亿美元,夸大适应症范围,2009 年)和礼来(14.5 亿美元,不当营销,2009 年)等。被美国政府处罚最大的一单当属武田制药,高达 60 亿美元,不过是因为被控隐瞒旗下药物艾可拓的致癌风险。

因非法营销(贿赂)被中国政府处罚最多的外企是葛兰素史克,2014 年 9 月被湖南省长沙市中级人民法院判处罚金人民币 30 亿元。

药企常见的违法行为

支付回扣促销是药企常见的违法行为之一,其它常见的违法行为还有:医保价格欺诈(虚报产品价格)、非法推广(超适应症推广或其它欺诈性营销行为)、和商业垄断(非法或与其他它企业勾结保持产品的专利保护期)等。

美国司法部在本次案件中诉诺华对 Myfortic 和 Exjade 两种药的非法营销,称诺华为了让器官移植患者弃用其它竞争药品改换诺华的 Myfortic,采用返利和打折的形式向药店和分销商支付回扣。因此导致 Medicare(联邦医疗保险)和 Medicaid(医疗补助)支付额外的费用。

美国对付欺诈手段:采用 3 倍赔偿损害加罚金

美国政府对付欺诈通常「心狠手辣」,要求三倍赔偿损害加罚金,外加其它民事和刑事处罚。比如这次案件中的 15.2 亿美元是对医疗保险和医疗补助在 2004 年至 2013 年因诺华回扣造成损失的赔偿,这是 Medicare 和 Medicaid 实际额外支付数额的三倍。在此期间共发生 16.6 万单虚假报销,每次虚假报销的罚金是 5500 美元至 11000 美元,罚金总额是 18.3 亿美元。

对于大多数类似的官司制药企业会选择庭外和解,和解通常包括支付一定数额的罚金,并且签署一份包括对雇员和营销相关的职业培训等企业诚信协议。如果不选择庭外和解,一旦法院判处违法,药企可能会被拒绝参加美国联邦医疗保健的项目。

和大多数非法营销案件相仿,司法部这次发现诺华的非法行为是因为诺华前雇员 David Kester(销售经理)和其他员工的举报。举报人将获得 15% 至 25% 联邦民事罚款的分成。

到目前为止,获得奖金分成最高的可能是 TAP 制药(雅培和武田合资企业)的前销售副总裁,其个人总共获得了超过 1.2 亿美元的罚款分成。

尽管刑事和民事处罚案的罚金额逐年上升,依然低于制药企业因非法营销的额外收入,一些公司甚至预留了可能的罚金,医药企业因利益所趋铤而走险违法。

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编辑: zhongguoxing

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