一项新的研究显示,大冢制药最近获批的肺结核治疗药物 Deltyba 即使对由广泛耐药性(XDR)细菌菌株引起的复杂感染也有疗效。Deltyba (delamanid) 的 2b 期试验数据分析表明,这款药物即使对那些使用任何其它药物方案无效的肺结核(TB)病例也有疗效。
据世界卫生组织提供的数据,XDR-TB 病例已在全球大约 100 个国家出现,这通常由二线 TB 药物管理不当造成,因为这些药物需要与阻止耐药的护理一起使用。通常情况下,XDR-TB 发生在那些未按他们医生指导进行用药的患者中,2006 年时,XDR-TB 最初被定义为 MDR-TB 的一种亚类。
Deltyba 去年在欧洲获得上市批准,连同强生的 Sirturo(贝达喹啉) 作为数十年内首批用于耐多药 TB 的新型治疗药物。
该新的数据在 NEJM 上予以报道,数据发现在 TB 背景治疗基础上给予 Deltyba,经过两个月治疗后,根据唾液样本结果,大约有 44% 的患者不再有感染。相比之下,在给予安慰剂加背景治疗的患者中,只有 10% 的患者达到相同的目标。
这项研究还表明,接受 Deltyba 治疗至少 6 个月的患者与安慰治疗患者相比死亡风险更低,尽管在随访时间点时这一结果没有统计学意义。
该研究的主要研究者是来自拉脱维亚里加东大学医院的 Cirule,他表示称:「XDR-TB 是最致命及最难治疗的 TB 类型之一。迫切需要更多的新药用于预防已被判死刑的 XDR-TB,这项分析表明,Delamanid 可能是一种有效的选择,可以改善目前的护理标准。」
WHO 将 XDR-TB 定义为对一线药物异烟肼与利福平耐药,以及对至少一种氟喹诺酮及另一种二线注射剂药物如阿米卡星、卡那霉素或卷曲霉素耐药的肺结核,这种耐药性大大减少了治疗选择。患者通常会有糟糕的治疗结局,在 HIV 或有其它使免疫系统虚弱的病症患者中,XDR-TB 是一种尤其令人担忧的问题。
XDR-TB 病例虽然仍比较少,但最近的经历表明,即使在医疗体系健全的国家中,XDR-TB 也会是一种威胁。就在上个月,美国芝加哥记录了一个女性病例,其 TB 已在印度进行了治疗。为找到与其接触过的人,该病例导致了一个三态的搜索,旨在尽力阻止细菌株的传播。总之,从 1993 年到 2011 年,美国已报道了 63 例 XDR-TB。
据估计,2013 年发生的 48 万 MDR-TB 病例中,大约有 9% 的病例被认为实际上由 XDR-TB 细菌株引起。此外,发表在 NEJM 的规模更小的研究观察了辉瑞的老牌抗生素利奈唑胺,认为这款药物也可能对 XDR-TB 有效,尽管使用这款药物通常与需要降低剂量的严重副作用有关。