百时美施贵宝(BMS)为其新的 HIV 治疗药物 Evotaz 获得欧盟批准,而这款药物几个月前刚刚在美国获得批准。Evotaz 是一款复方药物,由百时美施贵宝的蛋白酶抑制剂阿扎那韦与 Tybost (cobicistat) 组成的,Tybost 是由吉利德科学开发的一种促进剂,它已获批在多种其它药物制剂中使用。
这款日用一次的药片已被批准与其它抗病毒药物合并使用,今年五月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对这款药物发布了积极的意见。
阿扎那韦已经成为百时美施贵宝一款重磅产品,其年销售额大约为 15 亿美元,但它已受到新兴的单一药片 HIV 复方药物的影响,如吉利德科学的 Atripla 与 Stribild,强生的 Complera 及 ViiV Healthcare 的 Triumeq。这款药物的销售额去年下滑了 12%,至 13.6 亿美元。
「HIV 仍是世界上一个重大的公共健康问题,最近几年在欧洲新感染病例的增加意味输送新的治疗选择、帮助患者达到病毒学抑制比以往任何时候都更加重要,」百时美施贵宝全球市场主管 Gordon 称。
「Evotaz 减轻了药片服用的负担,有较低的病毒学失败率,同时不会产生蛋白酶抑制突变,这款药物增加了抑制 HIV 的可能性,我们很高兴能够将其带给欧盟的医师及患者。」
所有 HIV 治疗药物的生产商正期望从美国国立变态反应与传染病研究所(NIAID)最近的指南中获得提振作用,NIAID 建议 HIV 患者得到确诊后尽快开始服用抗病毒药物,而不是等到 CD 细胞计数低于 500 才开始。
然而,百时美施贵宝最近宣布它正停止在病毒学领域的早期发现研究,其中包括乙型肝炎与 HIV,这将导致失去大约 100 个研究岗位,但该公司强调,这一决定不会影响已上市药物及临床阶段的候选药物。
这一决定反应了整体市场对 HIV 药物的研究已开始平稳,并可能开始下滑,因为第二代重磅炸弹级药物开始失去专利保护,第二代药物与第一代药物相比有好的疗效,并且给药方案较为简单。