赛诺菲与 Regeneron 公司合作开发的降胆固醇新药 Praluent 可能最早于本周被建议在欧洲批准上市,同样的还有来自葛兰素史克公司的世界第一个疟疾疫苗。
欧洲给 Praluent 的批准将这个被密切关注的 PCSK9 类型药物与安进公司的竞争产品 Repatha 拉近到 2 个月的距离,此前,Repatha 在 5 月得到积极意见而在本月 21 日被欧洲委员会正式批准。
根据欧洲药品管理局(EMA)官方网站公布的一份议程,专家小组委员会将通过为期四天的会议,考虑是否建议批准 Praluent 和葛兰素史克的疟疾疫苗,最终结论将在 7 月 23 日日公布。
欧洲药品管理局通常会在会议结束的后周五作出决定,或即 7 月 24 日。
当然,该产品在本周被讨论的事实并不意味着最终决定的产生,因为专家可能会决定进行更多的讨论。
由人用医药产品委员会(CHMP)提供的上市批准建议通常会在几个月内被欧洲委员会认可。
葛兰素史克开发的疟疾疫苗被称为 RTS,S 或 Mosquirix,其研发一直由亿万富翁慈善家比尔·盖茨支持,并将专用于撒哈拉以南的非洲,在那些地区几乎每分钟都有一个孩子因疟疾死亡。