百时美施贵宝旗下检查点抑制剂 Opdivo 在欧盟获批用于非小细胞肺癌（NSCLC），而其用于肾癌的一种新适应症似乎也要终止。
欧盟委员会批准这款 PD-1 抑制剂用于既往有过化疗的局部晚期或转移性鳞状（SQ）NSCLC，这巩固了百时美施贵宝对主要竞争对手默沙东的领先优势，后者的 Keytruda（pembrolizumab）在欧盟尚未获批，实际上其肺癌适应症在任何市场也尚未获批。
百时美施贵宝表示，Opdivo（nivolumab）的获批「标志着欧盟十多年来在 SQ NSCLC 领域的第一个主要进展，」这款药物可能要替代目前的标准治疗。Opdivo 上个月在欧盟获批用于黑色素瘤。
此次批准基于 CheckMate-017 和-063 研究，这两项研究将 Opdivo 与标准治疗分别与多西他赛进行了对比，结果显示，百时美施贵宝的药物提供了一极好的临床受益，包括治疗一年时死亡风险降低 41%，并且有更少的副作用。
在欧洲，肺癌的发生率及源于这种疾病的死亡率正在上升，它目前占癌症相关死亡的五分之一。SQ NSCLC 是最常肺癌见形式之一，据百时美施贵宝称，这一疾病占所有肺癌病例的 25-30%。Opdivo 在 3 月份作为一种二线治疗药物被美国 FDA 批准用于 SQ NSCLC，它还用于治疗黑色素瘤，直接同 Keytruda 进行竞争。
总的来说，PD-1 抑制剂类药物由于其对多种肿瘤前所未有的疗效，它们有望带来 350 亿美元或更多的销售峰值，但对于哪一款药物未来将最终主导这一市场，意见并不一致。
对肾癌有明显受益
一项试验将 Opdivo 与诺华的 Afinitor（everolimus）进行了对比，在该试验中期分析观察到有明显生存期受益之后，百时美施贵宝决定终止这项试验，Opdivo 似乎要把肾细胞癌（RCC）添加到其适用的肿瘤名单当中。
该公司表示，这是第一次一种新型免疫肿瘤治疗药物显示能够改善既往有过治疗的治疗选择有限的该类型肾癌患者的生存期。RCC 是最常见肾癌类型，它每年大约杀死 10 万人，男性的发病率高于女性。以目前可用治疗药物治疗的患者中，只有 12% 的人活过五年。
Keytruda 也在早期临床试验中被测试用于 RCC，包括作为一线药物使用，如同罗氏的竞争检查点抑制剂候选药物 Atezolizumab (MPDL3280A)，这款药正处于 3 期试验中。
