安进公司的降胆固醇药物获得欧盟委员会批准,使得这一备受瞩目的药物在开始阶段超越了其竞争对手,由 Regeneron 制药公司和赛诺菲 SA 开发的一款竞品。
这是首个通过批准的 PCSK9 抑制剂,这是一类新的注射型生物制药。这类药物的预计花费会比他汀类药物多得多,如辉瑞公司的立普妥。
安进公司在 21 日表示,欧洲批准 Repatha 的适用范围包括遗传易感性高胆固醇患者,不能耐受他汀类药物或不能从他汀类药物得到足够获益的患者。
这家生物技术公司并没有立即透露该药物的上市时间及其定价策略。
根据路透社数据,预计到 2020 年,Repatha 和其竞争对手 Praluent 将在全球产生超过 20 亿美元的年销售额。
安进公司的药物的剂量两周一次 140 mg 或每月 420 mg,同时服用他汀类药物。
尚未确定 Repatha 对心血管发病率和死亡率的影响,安进表示。
美国食品和药物管理局的专家小组在上个月推荐批准这两种药物。监管机构有望在今年夏天作出决定。
安进公司的股价在纳斯达克盘前交易中上涨了约 1%,至 165.58 美元。