根据礼来在 22 日公布的最新试验数据，轻度阿尔茨海默氏症患者在疾病早期使用其试验性药物 solanezumab 后，其认知能力会得到更好的保留。
7 月 22 日在华盛顿举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC）上，礼来公司在公布了这一注射剂的两个大型试验的阶段性数据。
研究人员和投资者一直关注着 solanezumab 的试验结果，是否能够印证该药物将成为首个有效减缓记忆衰退疾病的领先的竞品。
2012 年，为期 18 个月针对 solanezumab 被称为远征 2 的研究开始，设计约 1000 名有轻度至中度疾病的患者。对于整个患者群，该药物未能减缓认知能力下降或日常生活行为能力的缺失。
但是，礼来分析了轻度患者的试验结果，数据显示 solanezumab 能够减缓智力下降 34%，减缓认知能力丧失 18%，相比安慰剂组具有统计学显著性，研究人员称。
为了更好地评估轻度症状患者能否获益于该药物，礼来又用两年的时间继续开展了两个试验，只招收那些有轻微疾病的患者。研究人员继续向已经在试验中服用过药物的患者提供 solanezumab，而曾服用安慰剂的患者切换成 solanezumab。
礼来公司此前曾公布了扩展研究六个月后的数据，一直服用 solanezumab 的患者相比切换药物的患者持续呈现较大的获益。
公司研究人员在 22 日表示，进入扩展试验 12 个月后，差异仍然显著，差异程度在第 2 年逐渐缩小。
就不同的认知和功能而言，「在视觉上，你看到的是一个图，两组患者都看成是平行线，」礼来公司研究顾问 Seifert 称，「我们发现在这两年间两条线保持相互平行」。
礼来称扩展研究期间 solanezumab 的耐受性良好，安全性与早期试验类似。但对于从安慰剂切换成 solanezumab 的患者，心脏相关事件发生得更为频繁，正在筹备的更大型的远征 3 研究中，这一点会受到密切关注。
礼来公司管理层称，solanezumab 在 2100 例轻度阿尔茨海默氏症患者的研究中应该会被证明是成功的，在几年之内，它可能成为第一个被批准用于减缓该疾病的药物，而这一疾病正影响着 500 万美国人的生活。
太阳信托的分析师 Boris 估计，该药物有潜力获取超过 100 亿美元的年销售额，在未来几年提升礼来公司盈利。
今年到目前为止，公司股价已上涨 24%，相比其他大型制药企业平均收益为 12%，这很大程度上取决于对 solanezumab 的信心。
礼来公司的第 3 轮扩展研究将只招收通过脑成像检查显示有β淀粉样蛋白沉积的患者，因此只有阿尔茨海默氏症而非其他类型的痴呆症。礼来估计，失败的早期远征研究中，有 25% 的患者没有β淀粉样蛋白沉积，因此不会从 solanezumab 受益。
阻断蛋白质合成
Solanezumab 通过阻断β淀粉样蛋白的形成发挥作用，这种蛋白被认为会形成有毒的大脑斑块，这被视为阿尔茨海默氏症的一个标志。
礼来公司阿尔茨海默氏症的研究小组主任医师 Siemers 表示，如果 solanezumab 可以延缓疾病的进展约三成，就像前两个 3 期临床试验一样，那么这对于患者来说将是非常有意义的。
「在 18 个月 solanezumab 的治疗过程中，患者可能会让阿尔茨海默氏症的进展减缓 6 个月」，他指出，「这让你在进入到疾病后期阶段之前有更多的机会做对你很重要的事情。」
Siemers 称，β-淀粉样蛋白被认为在大脑中合成了 10 年或 15 年，并随时准备在阿尔茨海默氏症的症状出现前杀死神经元细胞。
