安进为其卡非佐米向美国 FDA 提交了一项补充新药申请（sNDA），为这款注射剂药物寻求扩展适应症，用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。卡非佐米目前作为一种单药治疗已在美国被加速批准用于复发性多发性骨髓瘤患者。
此次的 sNDA 基于全球 3 期 ENDEAVOR 试验的数据。这项研究是两项卡非佐米与硼替佐米一对一 3 期试验的第一项试验。在 ENDEAVOR 研究中，以卡非佐米和地塞米松治疗的复发性多发性骨髓瘤患者在疾病未恶化情况下的生存期延长了一倍，与硼替佐米相比证明了具有统计学意义的临床优势。
患者如果接受卡非佐米治疗，他们有一半的可能性看到疾病恶化
「卡非佐米新 sNDA 的提交是非常重要的，因为如果获得批准，将意味着患有这种严重疾病的患者有更多的治疗选择。由于缓解与复发循环模式的内在复杂性，多发性骨髓瘤历来是最难以治疗的疾病之一，」安进研发执行副总裁 Harper 博士称。
「ENDEAVOR 研究表明，既往至少对一种治疗失败的患者如果接受卡非佐米治疗，他们有一半的可能性会看到其疾病恶化。另一个数据集阐明卡非佐米可能会延长患者无进展生存期的时间，改善缓解的深度与持续时间。」
卡非佐米合并用药与硼替佐米合并用药相比证明了对次要目标的优势，有更高的总缓解率及较低的神经病变事件。总生存期数据尚未获得，将继续进行监测。
基于 3 期 ASPIRE 研究，安进就卡非佐米在美国的相关 sNDA 及在欧洲的上市许可申请继续与 FDA 与欧盟监管机构进行合作。
