7 月 23 日，美国 FDA 批准 Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab assay，这是 FDA 批准的首款区分人血清或血浆样本中 HIV-1 抗体、HIV-2 抗体及 HIV-1 p24 抗原的诊断检测产品。
两种主要类型的 HIV 已能够被鉴定，它们是 HIV-1 和 HIV-2。HIV-1 是世界各地大多数 HIV 感染的原因。HIV-2 主要发现自非洲，但 HIV-2 感染病例已在美国得到确认。HIV-1 和 HIV-2 相似，但它们是不同的病毒。
Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab assay 旨在帮助诊断 HIV-1 和/或 HIV-2 感染，包括急性 HIV-1 感染。它可以用于成人、两岁及以上年龄的儿童及孕妇。
然而，这款诊断检测产品未被批准用于筛查捐献者的血液或血浆，除非紧急情况下传统获得许可的献血者筛查检测不可用或它们的使用不切实际时使用。
「今天的批准为医疗保健专业人员诊断 HIV 感染时提供了另一种选择，」FDA 生物制品评价与研究中心主任 Midthun 博士称。「在个体患者的护理中，早期诊断 HIV 感染及区分感染类型的能力是非常重要的，因为这两种疾病表现出的症状相同，但疾病进展速度不同。
感染的不同阶段会出现 HIV 抗原和抗体，并且是可以检测到的。感染早期，在出现可检测水平的 HIV-1 抗体之前，HIV-1 抗原是可以检测到的。当血液样本 HIV-1 p24 抗原呈阳性而 HIV-1 和 HIV-2 抗体呈阴性时，可以确定是急性 HIV-1 感染。
Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab assay 可以分别报告抗原与抗体的检测结果。除了区分既定 HIV-1 和 HIV-2 感染之外，报告有差别的结果可以分别帮助区分急性与既定 HIV 感染。
BioPlex 2200 HIV Ag-Ab assay 适用于 BioPlex 2200 System，后者于 2004 年被 FDA 批准。新的检测方法由加利福尼亚州赫拉克勒斯的 Bio-Rad Laboratories 公司生产。
