Basilea 宣布 CHMP 采纳一项积极的意见，推荐批准艾沙康唑（Isavuconazole）用于不适合两性霉素 B 的侵袭性曲霉病与毛霉菌病患者治疗。侵袭性曲霉病与毛霉菌病是危及生命的真菌感染，主要发生在癌症及其它免疫功能不全的患者中。
「今天 CHMP 的积极意见是让艾沙康唑在欧洲用于遭受严重侵袭性真菌感染患者所迈出的重要一步。侵袭性曲霉病与毛霉菌病是危及生命的真菌感染，主要影响癌症及其它免疫功能不全的患者，与较高的发病率及死亡率相关。我们致力于将创新治疗药物带给有高医疗需求的患者，我们期望欧盟委员会在未来几个月做出决定，」Basilea 首席执行官 Scott 称。
盖斯堡大学医院血液内科的 Maertens 教授在评论 CHMP 意见时称，「Belgium 已强调在治疗侵袭性真菌感染患者时对新药的迫切需求，与侵袭性真菌感染相关的发病率与死亡率仍高得令人无法接受。
艾沙康唑在侵袭性霉菌感染治疗中已显示出良好的效果，如果获得批准，这款药物有可能为遭受这些严重病症的患者提供一种新的治疗选择。」欧盟委员会现在将审查 CHMP 对艾沙康唑的积极意见。
积极的 CHMP 意见基于艾沙康唑两项 3 期研究的结果
积极的 CHMP 意见基于艾沙康唑开发项目的结果。艾沙康唑用于侵袭性霉菌感染患者的安全性与有效性基于两项 3 期研究，SECURE 是一项有 516 名侵袭性霉菌感染患者参与的随机、双盲、阳性对照研究。
VITAL 是艾沙康唑用于有侵袭性霉菌感染的肾损伤患者或用于由其它新生真菌引起的侵袭性真菌疾病患者的一项开放式、非对照研究，共有 146 名患者参与。在 SECURE 研究中，基于研究的主要终点数据，即意向治疗人群在第 42 天时的全因死亡率，艾沙康唑非劣效于伏立康唑。
艾沙康唑用于毛霉菌病患者的安全性及有效性基于 VITAL 研究数据，这项研究由一个亚群的 37 名毛霉菌病患者参与。在第 42 天时，全因死亡率为 38%，与毛霉菌病治疗文献中报道的死亡率结果类似。艾沙康唑治疗毛霉菌病的有效性在同时进行的对照临床试验中尚未得到评价。
