安斯泰来艾沙康唑 3 期研究未达终点

2015-08-03 14:40 来源:丁香园 作者:fyc5078
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安斯泰来宣布,评价静脉注射(IV)及口服艾沙康唑(Isavuconazole)有效性及安全性的 3 期研究未能达到其主要终点,艾沙康唑的商品名为 Cresemba(艾沙康唑硫酸酯)。

艾沙康唑正在被开发用于患有念珠菌及其它侵袭性假丝酵母菌感染的成年患者。这项试验在艾沙康唑治疗患者静脉给药结束时与卡泊芬净治疗相比未达到其非劣性的主要终点。

静脉注射艾沙康唑后静脉注射或口服艾沙康唑与静脉注射卡泊芬净后静脉注射或口服卡泊芬净的关键次要终点在组间是相当的。艾沙康唑的总体安全性与卡泊芬净相似,与之前报道的艾沙康唑 3 期研究安全性数据一致。

艾沙康唑在美国被批准用于曲霉病和侵袭性毛霉菌病治疗

「我们原本希望有不同的结果,因为这一患者人群需要从其它治疗选择获得受益。我们期望理解这些数据,然后做进一步的分析,」安斯泰来全球发展总裁 Zeiher 博士称。「对于在美国获批的侵袭性曲霉菌病与侵入性毛霉菌病来说,Cresemba 仍是一个重要的治疗选择。」

在改良的意向治疗人群中,静脉注射结束时艾沙康唑治疗组的总缓解率是 60.3%,卡泊芬净治疗组的总缓解率是 71.1%,调整的治疗差异为-10.8%。艾沙康唑在美国被批准用于侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病成年患者治疗。

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编辑: fuchengyi

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