礼来抗抑郁药度洛西汀在美面临首场诉讼

2015-08-06 20:10 来源:丁香园 作者:flixchim
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8 月 3 日礼来公司在美国将面临第一场关于其抗抑郁药度洛西汀的诉讼,这款被大量患者使用的药物被指控其未能在说明中警告可能出现的严重戒断症状,包括自杀念头和触电般的感觉。

一位律师 Wisner 称,原告 Herrera 是对礼来的抗抑郁药物进行起诉的约 250 人中的一位患者,而本月底该公司还面临着三起类似的诉讼。

该药物在 2013 年年底专利到期之前拥有 39 亿美元的销售额,并且在 2015 年为礼来带来了 5.61 亿美元的收入,这些前期的诉讼将给该药物带来一次关键的考验。

度洛西汀是一类被称为血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的抗抑郁药,在 2004 年经美国食品和药物管理局批准被用于治疗重度抑郁症。后来,审批适应症范围扩大到广泛性焦虑症和纤维肌痛。

该药物的标签警告称,1% 及以上的患者在停止服用度洛西汀后可能会遇到如恶心、易怒、失眠以及其他不良反应,并且已经有用户报告如感官障碍和癫痫发作的症状。

但原告起诉礼来公司称,戒断症状的出现比警告的更为常见,原告引用了 2005 年情感障碍杂志的一篇分析,其中发现超过 44% 的受访患者至少有一次停药症状。

礼来的一位发言人拒绝对 Herrera 的指控发表具体评论,并表示该公司将在这起诉讼和其他类似指控中积极捍卫其产品。

根据 Herrera 在美国加州联邦法院提起的诉讼,她开始在 2006 年因焦虑而服用度洛西汀。当她的医生让她从 2012 年其慢慢停止服用药物时,她表示遭受了电击般的「震击」,焦虑,痉挛和自杀年头,以及其他症状。

Herrera 指责礼来淡化了警告标签,使药物更适合销售。礼来公司向法庭提交的文件中表示,它已经给予了充分的警告,并且原告的医生已经意识到潜在的风险。

有一场类似的诉讼将在 8 月 11 日于加利福尼亚州进行。但其他关于该药物的诉讼一直不太成功。去年有两场类似 Herrera 的诉讼都被纽约一名法官判定为礼来获胜,另外在加利福尼亚,原告对度洛西汀市场营销以消费者保护诉讼请求评级认证, 该动议被联邦法官否决。

加州的诉讼和另外两个弗吉尼亚州的诉讼将在八月下旬开始,这将是陪审团评估相关索赔的第一次机会。

「这些诉讼的成功或失败会帮助我们感受到这些陪审团的可能意见,」Wisner 称,「即使我们输了,我们也努力推进了每一起诉讼。」

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编辑: drugs001

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