他汀治疗可有效降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平和心血管疾病风险。依折麦布(Ezetimibe)是一种可减少肠内胆固醇吸收的非他汀类药物。那么,「依折麦布+他汀」治疗方案是否可以更好地降低心血管事件的发病率呢?
为此,来自波士顿布里格姆妇女医院的 Christopher 博士等开展了一个双盲随机试验,旨在证实「依折麦布+他汀」治疗方案是否可以改善急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管预后,该文章于 2015 年 7 月发表在新英格兰医学杂志上。
研究纳入了 18144 例因突发 ACS 而收入院治疗的患者(发病 10 天内),且 LDL 胆固醇水平为 50-100 mg/dL(正在接受降脂治疗)或者 50-125 mg/dL(没有接受降脂治疗)。研究将患者分为「辛伐他汀(40 mg)+依折麦布(10 mg)」干预组和「单独辛伐他汀(40 mg)+安慰剂」对照组。主要终点事件包括了心血管病死亡、非致死性心梗、需再次入院的不稳定性心绞痛、冠脉血管重建(随机分组 30 天后发生)或非致死性卒中。平均随访时间为 6 年。
研究干预期间,干预组平均 LDL 胆固醇水平为 53.7 mg/dL,对照组为 69.5 mg/dL。干预组的 7 年主要终点的 Kaplan–Meier 事件发生概率为 32.7%,对照组为 34.7%。两组间既定的肌肉、胆囊和肝的不良反应和肿瘤发生概率相似。
该研究得出结论如下:增添他汀药物,依折麦布可更好地发挥出持续渐进的降 LDL 胆固醇水平的能力,而且可以改善心血管事件的预后。另外,降低 LDL 胆固醇到比以往既定更低的水平可获得更佳的效果。