美国陪审团同意礼来进行其抗抑郁药戒断试验

2015-08-10 11:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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礼来公司因其抗抑郁药度洛西汀可能引起严重的戒断症状而被起诉,包括自杀念头和触电般的感觉,8 月 7 日一审判决该公司免除责任。

约 250 名原告起诉礼来,称该公司淡化患者停止使用该药物后可能发生的症状警告,该药物年销售额约为 39 亿美元。本周 Herrera 在加利福尼亚州联邦法院提出诉讼审判,起诉本月该药物即将开展的四个戒断试验中的第一个。试验将开始于 8 月 11 日开始,陪审团在 8 月 7 日判决起诉无效。

「虽然礼来对 Herrera 女士的情况表示同情,但我们对陪审团的决议表示满意,」礼来公司发言人 Stanley 表示。Herrera 的律师没有立即回复记者的置评请求。

度洛西汀是一类被称为血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂类的抗抑郁药,在 2004 年经美国食品和药物管理局批准被用于治疗重度抑郁症。后来,批准的适应症范围扩大到包括广泛性焦虑症和纤维肌痛。

该药物的标签警告称,1% 及以上的患者在停止服用度洛西汀后可能会遇到如恶心、易怒、失眠以及其他不良反应,并且已经有用户报告如感官障碍和癫痫发作的症状。

但原告起诉礼来公司称,戒断症状的出现比警告的更为常见,原告引用了 2005 年情感障碍杂志的一篇分析,其中发现超过 44% 的受访患者至少有一次停药症状。

根据 Herrera 在美国加州联邦法院提起的诉讼,她开始在 2006 年因焦虑而服用度洛西汀。当她的医生让她从 2012 年其慢慢停止服用药物时,她表示遭受了电击般的「震击」,焦虑,痉挛和自杀年头,以及其他症状。

Herrera 指责礼来淡化了警告标签,使药物更适合销售。礼来公司向法庭提交的文件中表示,它已经给予了充分的警告,并且原告的医生已经意识到潜在的风险。

有一场类似的诉讼将在 8 月 11 日于加利福尼亚州进行。

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编辑: drugs001

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