CVS 健康集团是美国资方与保险公司的第二大药品福利计划管理商,该集团要等到第二款新型降脂药物被 FDA 批准后才开始协商价格折扣问题,或将两款药物中定价更低的新药纳入到其覆盖药品目录中。
美国 FDA 在 7 月份批准再生元与赛诺菲的 Praluent,这款药物通过阻断一种叫 PCSK9 的蛋白而发挥作用,PCSK9 蛋白可帮助「坏」的 LDL 胆固醇停留在血流中。FDA 对第二款 PCSK9 抑制剂,即安进 Repatha 的决定有望这个月底做出。
CVS 与其它药房福利管理商关注 PCSK9s 与老款降胆固醇药物(如他汀类药物)相比的成本,目前可供使用的他汀类仿制药每月的费用不到 50 美元。Praluent 以注射剂给药,它的用药费用每年大约为 1.5 万美元。
「静待观察 FDA 对竞争药物所批准标签的内容是比较明智的做法,」 CVS 首席医疗官 Brennan 在提及该药物将应用的患者类型时如是称。Brennan 补充称,「就哪款药物将被纳入 CVS 处方集或覆盖药品目录中,CVS 与 PCSK9 制药商之间的协商是难以预料的。」
目前,寻求使用 Praluent 的医生不得不通过「处方集例外程序」来获取 CVS 保险范围。Brennan 表示,为获得最好的定价,对两种新药中一种新药签订独家协议将是「一种被证明好的方式」,但 CVS 可能会把两款药物都纳入其处方集中。
他表示,CVS 将制定一个「利用管理计划」,要考虑患者心脏病或糖尿病史,以及心血管疾病总体风险等问题。「我们期望患者首先使用他汀药物,」 Brennan 如果称。「如果他们不能使用他汀类药物,或不能使胆固醇水平达到目标,然后他们再使用 PCSK9 抑制剂。」
CVS 预计大约有 7300 万美国人的胆固醇水平升高。Brennan 预测目前使用他汀类药物的患者中有不到 1% 的患者将在 PCSK9s 上市第一年切换使用这种药物。「随着结局指标新数据的出炉,这种情况可能会随之改变,」他表示道。
Brennan 表示,Praluent 将首先被少量的有遗传因素的高胆固醇患者使用。「对这些患者来说,这种药物的使用是算不上昂贵的,」他如是称。