一家位于马里兰的生物科技公司认为它能够解开困扰制药巨头几十年的一个迷团,即如何阻止几乎能够感染非洲儿童的呼吸道合胞体病毒感染。如果中期试验数据证明呈阳性,Novavax 公司开发呼吸道合胞体病毒(RSV)的疫苗便会离成功更进一步,这种病毒主要影响那些免疫系统缺乏抵抗力的人,包括新生儿与成年人。
在美国,一款有效的疫苗将代表一个 10 亿美元的机会,而从全球来说,这可能代表 20 亿美元的机会,摩根证券分析师 Behanna 称。但自这种病毒被发现以来,在大约 60 年的时间里,病素复杂的分子结构一直是困扰开发商的一个问题。现阶段已经有其它几家开发商在这一领域遭到失败,如果这项中期试验数据令人失望,那 Novavax 也将成为其中一员。
据美国疾病控制与预防中心提供的信息,大多数美国儿童在度过其第二个生日之前会遭受到一种 RSV 感染。对大多数年龄较大的健康儿童及成年人来说,这种病毒仅仅引起常见的感冒,但在高危人群中,它可导致更为严重的肺部及呼吸道感染。
这种病毒是毛细支气管炎及不到 1 岁儿童肺炎的主要因素,毛细支气管炎是一种小呼吸道炎症。据贝勒医学院的研究人员 Piedra 博士称,通常情况下,RSV 每年会使 1 万-1.5 万成年美国人死亡,低于流感每年要导致的 2 万-5 万美国成年人死亡,Piedra 博士也是 Novavax 科学顾问委员会成员。
然而,RSV 是婴儿中主要的病毒性病原体,每年在美国要杀死大约 500 名儿童,Piedra 表示道。RSV 还与每年逾 200 万 5 岁以下儿童的门诊检查有关,这种检查耗费了国家巨大的医疗资源。Novavax 预计,仅仅成年人与 RSV 相关的住院费用每年大约耗费美国医疗保健体系 230 亿美元。
首席执行官 Erck 称,由于有如此多的病例,Novavax 的药物有可能成为有史以来最畅销的疫苗。该公司最早可能于 2017 年初准备好,他如是称。
Novavax 疫苗用于老年患者的中期数据有望这个季度获得,这些数据旨在证明这款疫苗可以在这一人群中预防 RSV 感染。与此同时,该公司还在一项独立的中期试验中提升母亲的免疫力,以试图快速启动婴儿的免疫。这项研究的数据有望于第三季度获得。
季节性病毒,但不是流感病毒
在 20 世纪 60 年代中期,开发商遵循了与针对流感相同的策略,即他们在实验室中使病毒生长,然后将其杀死,利用死亡的细胞来开发一种疫苗。像流感病毒一样,RSV 是一种季节性病毒。但它证明远远不同于流感。那些暴露于早期试验的人病倒了,1966 年的一项试验导致两名刚会走路的婴儿死亡。
这一事件导致试验中止多年,Krilov 博士称,他是纽约米尼奥拉 Winthrop 大学医院儿科感染疾病的主任。随着研究人员对 RSV 的认识,他们开发出了一种更好的分子,试验由此才得以继续进行。
几家大型制药公司,包括诺华、葛兰素史克及 Bavarian Nordic A/S,它们还在进行临床试验,但 Wedbush 的 Behanna 预测 Novavax 将进入早期开发的后期阶段。阿斯利康下属公司 MedImmune 开发了一款药物 Synagis,它能够预防 RSV 引起的感染。这款药物自 1998 年以来已被用于治疗逾 200 万婴儿,但它不能阻止 RSV 感染本身。
这款药物还比较昂贵。在 2013-2014 RSV 季,这款药物每位患者的平均季节费用大约为 6400 美元,阿斯利康如是称。Behanna 估计,用于成年人的 Novavax 疫苗注射一次的零售费用大约为 40 美元,用于孕妇的注射一次零售费用为 100 美元。
Erck 表示,Novavax 正考虑对其疫苗进行分层式全球定价,但提供详细内容还为时尚早。这次的中期数据可以让 Novavax 决定该疫苗用于老年人的剂量强度,并帮助设计一个针对这个 RSV 季节的后期试验。