武田与灵北制药在 8 月 11 日宣布，FDA 同意审查两家公司提交的沃替西汀（vortioxetine）的一项补充新药申请，该申请寻求更新该药物目前的标签，将该药物对重度抑郁症（MDD）成年患者某些认知功能的疗效数据添加到标签内容当中。
FDA 最初于 2013 年批准这款药物用于 MDD 成年患者，两家公司表示，FDA 有望在明年 3 月 28 日前对该申请做出是否批准的最终决定。
此次提交的申请资料主要基于 FOCUS 和 CONNECT 试验的数据。这两项随机研究的周期为 8 周，两项研究利用了数字符号替换测验来评价受试者的执行能力、处理速度与注意力，研究显示沃替西汀与安慰剂相比能够改善重度抑郁症成年患者的认知表现。
「如果获得 FDA 批准，沃替西汀将成为美国首款用于治疗 MDD，同时又对重度抑郁症成年患者某些认知功能有效果的药物，」武田制药美国医疗事务副总裁 Baum 评论称，他补充道，「我们期望与 FDA 一起努力，因为 FDA 认为这是 MDD 患者重要的需求。」
沃替西汀还在欧洲及加拿大等市场被批准用于治疗 MDD 成年患者，在这些地区其以 Trintellix 为商品名上市销售。今年 6 月份，英国卫生保健优化研究所要求提供沃替西汀治疗成年患者重度抑郁症发作的额外信息，称没有证据显示这款药物与其它抗抑郁药相比效果好还是不好。
