罗氏宣布,公司旗下药物研究与早期开发(pRED)单元已开发出一种基于智能手机的监控系统,该系统用于帕金森病患者,并将在一项临床试验中使用。据罗氏称,该系统对传统的医师主导的评价是一种补充,该公司补充称,「这可能是第一次有这样的一种应用程序在帕金森病医药开发项目中被用来检测疾病及症状严重程度。」
pRED 神经系统科学总监 Ghosh 称,这款应用程序正在 Prothena 与罗氏合作实施的一项 1 期帕金森病试验中使用。Ghosh 指出,帕金森病残疾及损伤通常由医生用统一的帕金森病评定量表(UPDRS)来判定,但这种方式要限于具体的时间,即患者与医生要进行约定。
然而,他表示,罗氏的系统将能每天及全天候对帕金森病症状波动进行持续的检测,最终,我们希望这种系统能够用于未来的临床开发,使更多的治疗响应客观指标对医生评价起到补充作用。
在研究中,患者将使用这种应用程序遵循一个由 6 个主动测试及随后被动监控组成的日常起居。具体地讲,患者将被要求做一系列 30 秒长的活动,这些活动涉及声音、平衡、步态、灵敏度、静止性震颤和体位性震颤测试,同时,被动监控将需要患者整天携带装有该应用程序的智能手机,并通过各种智能手机传感器对数据进行收集。
该试验包括筛选、定量及随访,试验可能持续 32 周。据罗氏称,「这次的评价旨在对患者的症状、疾病进展及对日常生活影响提供信息。」
pRED 信息部门早期开发流程总监 Gossens 称,这款应用程序的突出点是显示患者依从性的仪表盘,这可以让研究者指导患者更有规律地使用该应用程序。研究人员也能监测有多少数据正来自智能手机,「在此基础上,我们可以要求研究者同可能更有规律使用这款应用程序的患者谈话,」他补充称。
pRED 神经科学生物标志物试验药物的团队领导 Czech 评论称,「收集的数据将被用来预测患者 UPDRS 得分及研究整个试验期间的症状波动。」此外,他补充称,依从性数据将用来评价患者采纳这种技术的意愿,「这将对未来的试验有益。」