勃林格 COPD 药物 Spiolto 显著改善患者生活质量

2015-08-18 20:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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据两项新的试验,勃林格殷格翰最近获批的用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的复方药物 Spiolto 能显著改善患者的生活质量。Spiolto 由勃林格殷格翰长效毒蕈碱拮抗剂 Spiriva(噻托溴铵)中的活性成分及长效β受体激动剂 Striverdi(olodaterol)中的活性成分组合而成,这款复方药物最近在欧盟及美国(在美国的商品名为 Stiolto)获批上市。

这项新的 2b 期 OTEMTO 研究显示,Spiolto 与 Spiriva 相比,其对肺功能、呼吸急促及生活质量提供了始终如一的改善,同时,使用该药物的患者对用于处理突发性 COPD 症状的急救药物的需求更少。

据勃林格殷格翰称,由于 COPD 没有治愈药物,所以改善生活质量是主要的治疗目标,这一指标通常通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)量表来衡量。SGRQ 分数下降 4 分或更多被认为临床上有意义,在 OTEMTO 试验中,Spiolto 与安慰剂相比,其 SGRQ 总得分下降了 4.67 分。

生活质量改善的程度可能使 COPD 患者的日常活动有明显的差异,能够使他们保持更为独立的生活,OTEMTO 试验主要研究者、英国曼彻斯特大学的 Singh 评论称。

勃林格殷格翰需要 Spiolto 来打开局面,因为其在 COPD 市场面临日益激烈的竞争,有多款其它的 LAMA/LABA 复方药物正在争夺市场份额,其中包括诺华的 Ultibro(格隆溴铵/茚达特罗)及葛兰素史克的 Anoro(Umeclidinium bromide/维兰特罗)。

此外,在美国呼吸领域可供使用的大量仿制药正面临降格下行压力,这也会影响到葛兰素史克。随着葛兰素史克被迫为舒利迭提供折扣,其呼吸产品组合 Spiriva 中的其它药物也面临压力,据 EP Vantage 提供的数据,去年其呼吸药物业务下滑大约 8%。

该公司想把患者从使用 Spiriva 转移到使用 Spiolto 上来,Spiriva 是其最畅销药物,该药物去年的销售额为 32 亿欧元。Spiriva 及葛兰素史克的β受体激动剂/吸入皮质激素(ICS)产品 Advair/Seretide(沙美特罗与丙酸氟替卡松)在 2013 年占据了 COPD 市场份额的大约四分之三。Spiriva 定于 2018 年在关键的美国市场失去专利保护。

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编辑: fuchengyi

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