在罗氏的大型关键 2 期研究 BIRCH 中,试验性癌症免疫治疗药物 Atezolizumab 达到了其主要终点,使疾病表达 PD-L1(程序死亡本体-1)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩小。
Atezolizumab 旨在以表达在肿瘤细胞及肿瘤浸润免疫细胞上的 PD-L1 为靶点,该药物可以阻止 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 和 B7.1 相接合。BIRCH 研究显示,患者癌症表达 PD-L1 的数量与他们对药物的响应程度相关。研究中出现的不良事件与 Atezolizumab 之前研究中所观察到的一致。
罗氏有 7 项 3 期研究正在评价 Atezolizumab 作为一款潜在的治疗药物用于肺癌患者
「我们被研究期间对 Atezolizumab 有响应并保持响应的患者人数所鼓舞,这对既往接受过几种治疗的患者来说特别有意义,」罗氏全球产品发展总监及首席医疗官 Horning 博士称。「我们计划在一个即将到来的医学会议上公布这些结果,并与卫生监管机构讨论这些数据及来自我们其它肺癌研究的结果,以尽快将这款药物带给患者。」
今年初,FDA 授予 Atezolizumab 突破性治疗药物资格,用于治疗 NSCLC 表达有 PD-L1 的患者及以标准治疗(如基于铂类药物的化疗及用于 EGFR 突变阳性或 ALK 阳性疾病的合适靶向药物)或治疗后疾病进展的患者。
这一资格旨在加快拟治疗严重疾病药物的开发与审评。罗氏有 7 项 3 期研究正在评价 Atezolizumab 单药或与其它药物合并用药作为一种潜在的新治疗方案用于早期及晚期肺癌患者治疗。