Ferringr 制药在 Selepressin 用于感染性休克治疗的一项 2b/3 临床试验中开始患者招募。感染性休克是一种危及生命的感染并发症,其每年在全球范围内影响数百万的人。败血症是因低血压不能对标准治疗(液体管理)有响应并导致一种或多种重要器官出现问题的一种潜在危及生命的感染并发症,当出现败血症时就会发生感染性休克。
感染性休克患者需要在医疗特护病房(ICU)进行快速的紧急治疗。即使在特护病房进行积极治疗,死亡率仍然很高。Selepressin 是一种选择性加压素 1a 型受体激动剂,其能够增加动脉血压,有可能降低血管泄漏及肺水肿。
SEPSIS-ACT 试验可能会改变感染性休克患者在特护病房的治疗方式
「尽管在甄别与治疗感染性休克上取得进展,但这种疾病对患者及他们家庭的影响依然很大,如同它对医疗体系所带来的负担,」 Ferring 首席科学官兼执行副总裁 Falk 称。「Ferring 正在研究 Selepressin 是否能为遭受感染性休克的患者提供一种改善的治疗选择。」
SEPSIS-ACT 试验将在欧洲及美国的 50-60 个地点进行,该试验将招募 1800 名患者。SEPSIS-ACT(Selepressin 用于败血症诱发休克的评价项目-适应性临床试验)是一项双盲、随机、安慰剂对照 2b/3 期适应性试验,其旨在证明该药物用于依赖升压药物的感染性休克的有效性及安全性。终点目的是反映从感染性休克及呼吸衰竭恢复的速度。
「SEPSIS-ACT 有可能是一项标志性的试验,它可能会改变患者在特护病房的治疗方式,」 匹兹堡大学 CRISMA(急性疾病的临床研究、调查和系统建模)中心主任兼重症加强医疗科主任 Angus 博士称。「该试验因其创新性的适应性设计而别出心裁,其包含了一项新定义的主要终点。」