生物制药公司 Intarcia Therapeutics 的新型皮下泵 ITCA 650 在 3 期试验 FREEDOM 中明显优于西格列汀。ITCA 650 是火柴棍大小的微型泵,目前的市售产品为每天注射两次或每周注射一次,而如果这款产品获得批准,它将成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年治疗药物的糖尿病治疗产品。
这项试验在 535 名患者中对 ITCA 650 与西格列汀进行了长达 52 周的对比,ITCA 650 的活性成分为艾塞那肽(由阿斯利康以日用一次的 Byetta 与每周使用一次的 Bydureon 销售)。
他们发现,这款渗透泵的持续输送系统更大程度地降低了 HbA1c 水平,同时也导致了更大的 4 kg 体重减轻,相比之下,西格列汀用药患者体重减轻了 1.3 kg。
Intarcia 董事会主席、总裁兼 CEO Graves 称:「ITCA 650 与西格列汀所有研究终点的对比结果是明确并令人信服的。对于每天服药或终生自行注射来说,多数患者在经过 3-6 个月治疗后很难能够坚持下去,而我们每年一次或两次的给药方案可能会是一个非常重要的新型给药替代选择。」
试验数据的发布使得投资者增加了 1 亿美元的投资,目前 Intarcia 正计划于 2016 年初向 FDA 提交该产品的上市申请。默沙东的西格列汀在去年实现了 60 亿美元的全球销售额,未来这款药物可能因此而面临激烈的竞争,因为不同的治疗途径已经出现。然而,由于西格列汀能够减轻心血管的健康影响,人们对这款药物的信心近期又得以提升。
在英国,目前有 300 多万人患有糖尿病,而到 2025 年,这一数据有望大幅增长到 500 万人。坐落于波士顿的生物制药公司 Intarcia Therapeutics 于 1995 年创立,自 2012 年以来,该公司一直从事于一年使用一次的糖尿病疗法的开发。
该试验的结果将会使法国制药公司 Servier 感到高兴,后者于 2014 年底通过一项价值达 10 亿美元的交易许可获得这款微型泵的权利。Servier 之前曾表示,这款泵可以由合格医师在 5 分钟内植入,它也可能「重塑」糖尿病的治疗。