Empagliflozin 成为首款能够改善心血结局的糖尿病药物

2015-08-27 12:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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礼来与勃林格殷格翰的 Jardiance(empagliflozin)已经成为首款能够在临床试验中降低心血管疾病风险的糖尿病治疗药物。众所周知,糖尿病会增加心血管并风症的风险,如心脏病发作、中风及死亡,但到目前为止,尚无研究最后显示严格控制糖尿病患者血糖可以降低风险。

目前,由 7000 名患者参与的 EMPA-REG OUTCOME 试验结果显示,将 SGLT2 抑制剂 Jardiance 添加到 2 型糖尿病标准治疗中时,可以明显降低心血管风险,但目前两家公司尚未披露受益的程度。

「Jardiance 所证明的心血管风险降低是令人兴奋的,我们期望分享完整的结果,」 勃林格殷格翰全球药物副总裁 Woerle 称。「在世界各地的 2 型糖尿病患者中,有大约 50% 的死亡由心血管疾病引起。降低心血管风险是糖尿病管理的一项基本组成部分,」他补充称。

在 Jardiance 标签中加入心血管结局内容对这款药物将是一个巨大的提升,有助于其接近于其它的口服糖尿病药物,包括来自强生的竞争产品,即 SGLT2 抑制剂卡格列净(Canagliflozin),以及来自阿斯利康的达格列净。

卡格列净目前是 SGLT2 抑制剂市场的领导者,其今年上半年的销售达到 5.68 亿美元,同时,达格列净为阿斯利康带来 2.05 亿美元的收入。礼来在其第二季度财报中指出,市场排名第三的 Jardiance 在今年上半年的销售并不理想。这项试验的结果也有助于弥补一些负面影响,因为 FDA 在今年初警告称 SGLT2 抑制剂可能与需要住院的高血酸水平有关。

当时,分析师称,这项警告可能会影响这类药物的增长,并促进其它糖尿病药物如 DPP4 抑制剂的增长,DPP4 抑制剂领先的是默沙东年销售额达 60 亿美元的西格列汀。然而,DPP4 抑制剂目前为止一直未能在试验中显示对心管结局有改善。

EMPA-REG OUTCOME 试验的详细结果将于 9 月 17 日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上发布。这项试验将 Jardiance 的两个剂量(10 mg 和 25 mg)与安慰剂进行了对比,主要结局指标是首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的时间。

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编辑: fuchengyi

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