欧洲药品管理局（EMA）接受武田 Ixazomib 的上市许可申请（MAA），该药物是一款试验性口服蛋白酶体抑制剂，用于复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。7 月 23 日，Ixazomib 被 EMA 人用医药产品委员会（CHMP）授予加速审评资格，这一资格授予那些被认为有重大公共健康利益，特别是在治疗上有创新的药物。
「Ixazomib 在欧洲及美国的上市申请是我们期望在今年底前提交的几项申请中的首批申请，」武田监管事务副总裁 Brown 称。「通过在多个地区连续不断地提交上市申请，我们希望尽快地将 Ixazomib 带给尽可能多的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。」
武田已在美国提交 Ixazomib 的新药申请
此次的 MAA 申请资料主要基于关键 3 期试验 TOURMALINE-MM1 的第一个预先设定的中期分析结果，这项试验是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，总共有 722 名患者参与，该试验旨在评价与安慰剂+来那度胺+地塞米松相比，Ixazomib+来那度胺+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者的优越性。患者在试验中继续进行治疗，直到疾病进展，他们将被评价长期的治疗结局。
Ixazomib 的 MAA 除了向 EMA 提交之外，其在美国的一项新药申请也被提交到 FDA。在其它国家的上市申请计划在今年底提交。
