吉利德科学宣布，该公司一款试验性、日用一次的单一片剂复方药物的上市许可申请已被欧洲药品管理局（EMA）完全接受，这款药物由 200 mg 恩曲他滨、25 mg 替诺福韦艾拉酚胺及 25 mg 利匹韦林组成（R/F/TAF），目前，EMA 已开始对这款药物进行审评。
恩曲他滨与替诺福韦艾拉酚胺由吉利德科学上市销售，利匹韦林由杨森科学爱尔兰公司上市销售。此次申请中所包含的数据支持 R/F/TAF 用于成年及 12 岁及以上儿科 HIV-1 感染患者治疗。
R/F/TAF 是吉利德正在接受审评的第三款以 TAF 为基础的复方药物申请
「随着此次申请资料被接受，R/F/TAF 目前成为我们提交上市申请并正由 EMA 审评的第三款以 TAF 为基础的药物，这些治疗选择可能提供较高的疗效及令人满意的安全性，」吉利德科学研发执行副总裁兼首席科学官 Bischofberger 博士称。「R/F/TAF 上市申请的提交也代表了我们与杨森合作开发 HIV 治疗药物的下一步计划，这些药物可以满足 HIV 患者的各种需求。」
TAF 是一款创新型试验性核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI），它已证明仅以吉利德 Viread（富马酸替诺福韦酯，TDF）不到十分之一的剂量就能产生高度的抗病毒效果，另外与 TDF 相比，它与其它抗病毒药物合并用药可以改善肾脏及骨骼的实验室参数。
目前的 MAA 资料基于一项生物等效性研究，该研究证明 R/F/TAF 可以达到与 E/C/F/TAF（10 mg TAF 剂量）相同的血液恩曲他滨及 TAF 水平，以及达到与 25 mg 剂量利匹韦林单用相同的利匹韦林血液水平。
TAF 的安全性及有效性基于在一系列 HIV 受试者中所进行的大量研究，受试者包括既往未治疗的成年人及青少年，切换方案的病毒学抑制成年人及有轻中度肾损伤的成年人。在研究中，与基于 TDF（以 E/C/F/TDF 或 Stribild 给药）的治疗药物相比，以 TAF 为基础的治疗药物产生了相同的效果，并改善了肾脏及骨骼的实验室参数。
