FDA 警告 DPP-4 抑制剂类糖尿病药物有严重关节疼痛风险

2015-09-01 01:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国 FDA 于 8 月 28 日表示,一类包括默沙东西格列汀在内的糖尿病药物与严重的关节疼痛相关。FDA 表示,在 2006 年 10 月 16 日第一款 DPP-4 抑制剂获得批准到 2013 年 12 月 31 日期间使用这类药物的患者中,该机构证实了 33 例严重关节疼痛。

发生严重关节疼痛事件最多的是西格列汀,总共有 28 例。有 5 例被报道与阿斯利康的沙格列汀有关,2 例与勃林格殷格翰的利格列汀有关,1 例与武田制药的阿格列汀有关。默沙东发言人 Cragle 表示,西格列汀严重关节疼痛事件较高的原因是该药物是第一个上市的 DPP-4 抑制剂,并且其应用最为广泛,它在美国占据了 DPP-4 处方量的大约 80%。

「默沙东认真对待所有的安全性信息,对于这个问题,我们与 FDA 进行了密切的合作,」 Cragle 称。「我们对西格列汀的安全性有信心。」勃林格殷格翰发言人 Geary 表示,利格列汀的临床试验「未显示利格列汀与安慰剂之间对肌肉骨骼和结缔组织疾病,或更具体地说对关节疾病有什么差异。」

阿斯利康发言人 Davis 表示,「公司与卫生当局及科学专家一起帮助确保患者及医师对我们药物的风险受益有一个清晰的了解。」武田制药的发言人对置评要求未即刻做出回应。

FDA 表示,有 20 个病例被怀疑 DPP-4 抑制剂是疼痛的一个因素,在症状发生后一个月,该类药物被停止使用。这类药物用来降低 2 型糖尿病成人患者的血糖。FDA 表示,患者如果经历严重并持续的关节疼痛,不应停止用药,而是应该与他们的医生联系。

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编辑: fuchengyi

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