实验和临床证据提示,环孢素或可减轻再灌注损伤,减少心肌梗死面积。为了进一步验证环孢素是否可以改善临床预后和预防不良的左心室重构,来自法国里昂临床研究中心的 Cung 博士等开展了多中心双盲的随机试验,在 2015 年欧洲心脏病协会年会上公布了研究结果,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
该研究纳入了 970 例急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,皆在发病后 12 小时内行 PCI 治疗以及病变冠脉完全阻塞。接着,在冠脉再通前将患者分为大剂量注射环孢素组合对照组。复合主要终点是全因死亡、入院初期心衰恶化、因心衰再次入院或者 1 年内出现不良左心室重构。不良左心室重构的标准为:组心室舒张末期容积至少增加 15%。
研究结果显示,环孢素组有 395 例患者,空白对照组有 396 例患者,服用研究药物 1 年后,收集可评估预后的数据。环孢素组和对照组的主要终点事件发生率分别为 59% 和 58.1%。环孢素并没有降低个别临床事件的发生概率(包括复发心肌梗死、不稳定型心绞痛和卒中)。两组间的安全性没有显著差异。
总之,对于转入急诊 PCI 的前壁 STEMI 患者,静脉内输注环孢素并没与带来优于空白对照组的临床预后,也没能在 1 年内发挥预防不良左心室重构的作用。