今年，拜耳将推进一款心力衰竭药物进入后期试验，这款试验药物此前在一项中期试验中显示对死亡率有「惊人的」降低，这也使得拜耳在心血管治疗领域的野心肿胀起来。
这家德国制药公司最近在推出新药方面做得非常好，如推出了预防中风的口服药物利伐沙班及眼科治疗药物阿柏西普，该公司现在急切想表明它还有另一款潜在年销售额达十亿美元的心脏药物 Finerenone。
Finerenone 距离上市仍有几年的时间，该药物是一类陷入困境的心脏药物-盐皮质激素受体拮抗剂（MRAs）的一种改良版药物。现有的 MRAs 药物螺内酯和依普利酮（辉瑞药物，商品名 Inspra）已不能适合大多数的患者，因为它们可以导致异常的高血钾，引起不规则心律或严重心脏骤停。这两款老药也与肾脏问题相关，其已不再被患者接受。
然而，拜耳药物的作用机制与其不同，它似乎避免了这些问题，所以心脏专家正在密切关注其研发进展。「如果你能消除高血钾，对患者来说将会是一个巨大的受益，」美国心脏病学会副总裁 Walsh 如是称，他并未参与这项研究。
8 月 31 日在伦敦发布的 2 期试验数据显示，在 90 天的初步治疗中，相比使用依普利酮的对照组受试者，Finerenone 导致了更少的受试者死亡与住院。「对于这种惊人的心血管事件减少，我们感到有点惊讶，」这项研究的主要研究者 Filippatos 在欧洲心脏病学会年会上称。
需要更大规模的试验
在起始以每天 10 mg 剂量 Filippatos 治疗的患者中，观察到 44% 的最大相关风险降低，这表明 10 mg Filippatos 似乎是最佳剂量。「我们没预料到在 2 期试验中已经能够看到这些显明更好的结果，」拜耳心血管及凝血治疗领域总监 Misselwitz 称。现在需要更大规模的试验来证实这种受益。
测量心脏压力的血液读数是该试验的主要疗效指标，其读数水平与对照组相差无几，而以前整体来说其处于副作用的水平。拜耳拟在最后期的 3 期研究中招募逾 3600 名心力衰竭及糖尿病和/或肾脏疾病患者。该公司先前表示，它还将在糖尿病肾病患者中为该药物启动更大规模的 3 期试验。
心力衰竭患者的心脏不能向身体周围泵出足够多的血液，十多年来，心力衰竭治疗鲜有进展，但这一领域的竞争正开始升温。诺华最近为其药物 Entresto 赢得批准，这款药物可以使心血管死亡及住院风险降低五分之一，分析师预测这款药物到 2020 年会产生逾 50 亿美元的年销售额。
据分析师称，Finerenone 到 2020 年或 2021 年才能获批上市，这使得其前景不明朗，但贝伦贝格和德意志银行已分别预测这款药物可能会达到 18 亿美元与 20 亿美元的年销售额。
