瑞士监管机构批准 Cotellic（cobimetinib）与罗氏威罗菲尼作为一种合并用药治疗晚期黑色素瘤患者。这款药物由加利福尼亚生物制药公司 Exelixis 与罗氏共同开发，瑞士监管机构的决定标志着两家公司首款选择性 MEK 抑制剂获得批准。
其在瑞士的批准基于一项 3 期试验，试验受试者为 495 名未经治疗的不可切除转移性黑色素瘤患者，该试验显示那些接受 Cotellic 与威罗菲尼合并治疗的患者与那些仅使用威罗菲尼治疗的患者相比，无进展生存期平均延长一年多。
Exelixis 总裁兼 CEO Morrissey 称：「对黑色素瘤患者、医师及护理人员来说，Cobimetinib 在瑞士的获批是一个重要的进展。Exelixis 向我们的合作伙伴罗氏就该产品的首次获批表示祝贺，我们期望在美国及欧盟的其它监管决定，这些地区的批准决定有望今年晚些时候做出。」
这款药物的峰值销售被预测会达到 8 亿美元，其欧洲许可申请的一项监管决定有望在年底前做出。在美国 Cotellic 一旦获得 FDA 批准，Exelixis 将同罗氏基因泰克一起对这款药物进行商业化，其在美国的批准决定将于 11 月 11 日前做出。
根据协议条款，对于该药物在美国第一笔 2 亿美元的销售，Exelixis 将有权分享一半的利润或损失，当在美国的销售额超过 4 亿美元时，其分享的利润下降到 30%。此外，Exelis 将获得 Cobimetinib 在美国以外市的销售提成。
对罗氏来说，将 Cotellic 添加到威罗菲尼中可能是非常重要的。这款老药一直受到竞争产品的竞争压力，如来自百时美施贵宝的伊匹单抗与葛兰素史克的达拉菲尼，威罗菲尼在今年上半年的销售额与 2014 年同期相比下降 25% 到 1.06 亿瑞士法郎。
由于新型 PD1 抑制剂如 Ono 制药/BMS 的 Opdivo（nivolumab）与默沙东的 Keytruda（pembrolizumab），这一领域的竞争有望变得更加激烈。
与此同时，罗氏与 Exelixis 目前还在研究威罗菲尼、Cobimetinib 与 XL888 三联药物的效果，XL888 是一种 HSP90 抑制剂，它在早期 1 期试验试验达到了 92% 的客观缓解率。
