安进正在欧洲以在美国大约一半的价格推出其注射用胆固醇药物,此举可能会引发争论,即美国人与其它国家相比为这款药物支付很多。Repatha 属于一种强效及昂贵的新类型药物,用于降低「坏」LDL 胆固醇,其高昂价格已在医疗保健供应商及医生中引发担忧。
美国安进日前表示,公司在英国将为这款药物 28 天的用药量定价为 340.2 英磅,或一年用量的定价为 6780 美元,而该药物也于这周在美国上市,其定价为 14100 美元。在澳大利亚及芬兰,其一年用药量的价格分别为 7239 与 7825 欧元(分别为 8220 美元与 8820 美元)。其在欧盟其它市场的价格目前尚未确定。
Repatha 是一种 PCSK9 抑制剂,该类药物与廉价的他汀类药物相比效果更加强劲,其对大多数高胆固醇患者有效。来自再生元与赛诺菲的一款竞争性 PCSK9 抑制剂 Praluent 在美国的定价为 14600 美元/年,其在欧盟的批准仍在等待中。据汤森路透数据显示,这两款药物有望到 2020 年产生逾 20 亿美元的年销售额。
美国定价通常明显高于其它市场定价的事实已导致持续的抱怨,美国人实际上在为世界其它地方的药物开发进行资助。虽然 PCSK9 药物可能帮助到数百万使用他汀类药物不能达到其 LDL 目标的患者,但美国资方与保险公司药品福利管理商称,它们的高成本可能对医保体系造成重大破坏。
然而,生产商争论称,这些药物可以通过预防心脏病发作及不让患者躺在昂贵的医院病床上而节约了金钱。由于这些药物由抗体组成,所以它们与传统的他汀类药物相比也更加昂贵。
心脏病专家对 PCSK9 药物的使用存有争论
近日,在伦敦举行的欧洲心脏病学会年会上,PCSK9 药物应该如何使用的问题成为了争论的焦点。许多心脏专家认为这类药物应保守使用,至少在一开始应该这样做。特别是在欧洲,由于政府的精打细算,这类药物的需求可能会受到限制,欧洲许多政府已成立医疗成本机构来评价新药的使用。
在英国,国家卫生保健优化研究所有望在明年 4 月份对 Repatha 是否应该被纳入到国家卫生服务体系发布指南。在欧洲,药品定价通常低于美国的一个原因是制药公司为了确保产品能够得到这些监管机构的推荐而降低价格。一位安进的发言人表示,价格将反映不同国家「独特的医疗环境与市场」。
斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所的心脏病专家 Ryden 称,他预测,随着辉瑞等其它公司进入到这一市场,PCSK9 的价格在未来几年内将会下降。但目前当局会比较谨慎。「我确信,这些药物在瑞典的使用将会非常挑剔,」他表示道。奥地利心脏病专家 Drexel 称,这种新的药物可能最初主要用于患有严重家族性高胆固醇或那些遭受连续心脏病发作的患者。
在 Drexel 的急性冠脉综合征患者中,他表示他预计未来一年 PCSK9 注射剂的应用会在 10% 以下。然而,一旦长期研究表明其对心脏病发作、中风及心血管死亡有预防效果,那么该类药物的应用应该会增长,该研究的结果会在 2017 年报道。
目前,Repatha 和 Praluent 每两周注射一次,但安进明年计划提供一种一月注射一次的治疗选择。但 ESC 会议还看到一种新型 PCSK9 药物非常有前景的早期结果,这款药物可能每 3-6 个月使用一次。