美国 FDA 批准艾尔健提交的补充新药申请（sNDA），更新其头孢洛林酯（ceftaroline fosamil）标签，许可该药物用于急性细菌性皮肤和皮肤组织感染（ABSSSI）及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。随着此次标签的更新，头孢洛林酯现还可以在 5 分钟到一小时内被静脉内输注，用于 18 岁及以上患者治疗。
批准的标签包含两项 ABSSSI 试验新的临床数据，这两项试验的受试者为感染有金黄色葡萄球菌败血症的患者。败血症是血流中存在细菌的疾病。败血症的感染治疗比较复杂，最严重情况可以致命。
更短的输注时间意味着头孢洛林酯在用药剂量上提供了灵活性
「头孢洛林酯标签中新的临床数据将允许该药物用于患有基底金黄色葡萄球菌败血症的 ABSSSI 患者，最近几年这种疾病的发病率直线上升，新的数据可以使医师有能力治疗患有这些严重感染的患者，」艾尔健执行副总裁兼全球品牌研发总裁 Nicholson 称。
「此外，由于输注时间更短，头孢洛林酯在用药剂量上提供了灵活性，这可以让医师、护士及其他医疗保健专业人员在医院及家庭中优化治疗用药。」
此次的补充新药申请基于两项相同的关键试验的子数据，这两项试验将以头孢洛林酯单药治疗的 ABSSSI 患者与以万古霉素加氨曲南治疗的患者进行了对比。两项 ABSSSI 试验中，头孢洛林酯治疗组中改良意向治疗人群中的 693 名患者中，有 20 名患者有基底金黄色葡萄球菌败血症（9 例耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 [MSSA] 及 11 例甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌）。
在这 20 名患者中，有 13 名患者（65%）在使用头孢洛林酯治疗的第 3 天获得临床缓解，20 名患者中有 18 名患者（90%）被认为获得临床成功。这一数据目前被包括在头孢洛林酯处方信息的临床试验部分。
头孢洛林酯于 2010 年首次被 FDA 批准用于对病原体特定敏感的 CABP 及 ABSSSI 成人患者。Forest 于 2007 年获得头孢洛林酯的全球权利（除日本外，在日本武田拥有该药物的权利）。2009 年，Forest 与阿斯利康达成最后的合作协议，在美国、加拿大及日本之外的所有市场共同开发及商业化头孢洛林酯。
