美国监管机构已经批准阿斯利康血液稀释剂替卡格雷的一种新的剂量，有心脏病发作史患者可长期使用。美国食品药品管理局在 9 月 4 日晚公布了这一批准结果，理论上可以使用该药物的患者可能增加一倍以上，该药物被认为最终会达到 35 亿美元的年销售额。
德意志银行分析师 Parkes 称，实际上，虽然新的标签肯定会有助于该药物增长，但对于有较高心脏病风险而出血并发症的风险较小的患者长期使用该药物可能会有限制。
FDA 批准 60 mg 剂量替卡格雷在心脏病发作一年内与阿司匹林联合使用。该药物用于预防可以导致心脏病发作、中风和死亡的血液凝块，曾有一个更高的剂量被批准在心脏病发作后 12 个月内使用。
FDA 的批准公布一周前，欧洲心脏病专家支持替卡格雷和类似的药物在一年内使用。这次扩大批准建议患者可以服用替卡格雷的时间段比现在更长，FDA 并未设定该药物治疗时间的任何限制。
阿斯利康替卡格雷产品副总裁 Roach 表示，FDA 的批准将改变心脏科医生的思维并拓宽市场，而临床实践也不断需要长期用药。
在美国只有约四分之一的急性冠心病患者开始服用替卡格雷，或类似的血液稀释剂，持续治疗 12 个月。在欧洲，越来越多的患者接受治疗长达一年的时间，但几乎没有人超过这一时间点。
「我们不去看短期，但此举会很有力的支持持续性发展。从我们目前的销售报告数字到 35 亿美元间的过程会使一个很好的直线。」Roach 称。
这家英国制药商以销售更多的替卡格雷作为高优先级目标。在去年与辉瑞的收购战中，该公司预计该药物到 2023 年的年销售额将达到 35 亿美元。
行业内共同预测目前的年销售额到 2020 年指向 17 亿美元，如果阿斯利康达到目标，表明其具有相当大的上升空间。替卡格雷的销量在第二季度增长 23%，至 1.44 亿美元。
根据 FDA 的新建议，有心脏病发作史的患者在第一年内可以每日两次服用 60 mg 替卡格雷，并维持每天 75 至 100 mg 的阿司匹林。
阿斯利康也在进行一些临床试验项目扩大替卡格雷的适应症，包括中风、外周动脉疾病和糖尿病。
