安进试验性骨生长药物 Romosozumab 在一项后期试验中达到其主要目标,并打败礼来重磅炸弹级骨质疏松症药物特立帕肽,为其第一项 3 期试验扫清了障碍。
安进称,经过 12 个月的用药之后,这款抗体药物达到了明显胜过礼来骨生长药物特立帕肽(Forteo)的主要终点。据该公司称,在一项有 436 名患有骨质疏松症的绝经后妇女参与的研究中,与每天皮下注射一次特立帕肽的患者相比,每月注射一次 Romosozumab 的患者其髋部骨密度经历了更高的平均变化。
安进正对详细的试验结果进行保密,直到在未来的一个医学会上予以公开,该公司仅表示两款药物的副作用总体上相差无几。
Romosozumab 由安进与优时比合作开发,这款药物旨在阻断可阻碍骨生成的蛋白-硬化素,从而增加骨的密度。安进与优时比目前正致力于两项有 1 万余名妇女参与的更大规模 3 期研究,这两项研究旨在观察这款抗体药物如何能够预防骨质疏松症相关的骨折。
第一项研究,将对 Romosozumab 与安慰剂进行对比,这项试验的最终结果有望明年上半年获得,而第二项将对安进的药物与目前的通用药物福善美进行对比,其结果有望在 2017 年获得。
安进与优时比最初计划将 Romosozumab 开发成一种骨折愈合剂,但 2013 年基于该抗体的 2 期结果,这一适应症最终被放弃,然后又绕到更有利可图的骨质疏松症市场。特立帕肽获批用于男女患者,去年该药物为礼来带来 13 亿美元的销售额。