TECOS 分析证明西格列汀不会增加心力衰竭风险

2015-09-08 11:15 来源:丁香园 作者:fyc5078
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TECOS 研究的一项新的分析显示,2 型糖尿病及心血管疾病患者可以安全地使用抗血糖药物西格列汀,它不会导致心血管并发症风险升高,即使患者有心衰史。据这项研究的主要研究者之一,来自加拿大埃德蒙顿阿尔伯塔大学的 Armstrong 博士称,这些结果「有关二肽基肽酶 4 抑制剂西格列汀的心血管安全性为患者及处方医生提供了保证」。

最初的 TECOS 结果被进行了调整,以对基线心力衰竭进行控制,该研究的第一作者、美国德克萨斯州达拉斯德克萨斯大学西南医学中心的 McGuire 博士解释称,「尽管这是一个预先设定的终点,但仍有些问题未得到解答。」

「现在我们介绍未调整的有完全相同结果的分析(也是预先设定),我们用多变量分析对这些结果进行了补充分析,均产生了相同的结论:使用西格列汀没有任何心力衰竭风险的迹象,」 McGuire 博士称。

「这些覆盖一组非常广泛的互补性/敏感性分析结果的稳定性是完全令人放心的,无论是按科学方法还是对患者及供应商,不管怎样,我们对数据进行分割,然后观察到了相同的结果,」他表示。

心力衰竭一直与糖尿病的一些治疗相关

之前的研究(SAVOR-TIMI 53 和 EXAMINE)认为 DPP-4 抑制剂与心力衰竭风险增加相关,所以这次使得 TECOS 结果「非常重要,不仅仅对于内分泌专家,而且也对于心血管专家,因为他们看到了许多以西格列汀治疗的糖尿病及冠心病患者,」 Armstrong 博士指出称。

「由于心力衰竭一直与一些糖尿病治疗相关,所以知道西格列汀可以安全使用是令人欣慰的。」这项研究有 14671 名 2 型糖尿病并确定有心血管疾病的患者参与,他们被随机配给西格列汀或安慰剂,另外均有常规护理,两组中为达到血糖控制,必要时可添加其它抗糖尿病药物。

在之前报道的结果中,平均随访 2.9 年后,西格列汀达到了与安慰剂相比的非劣效性主要终点,该主要终点是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或不稳定型心绞痛引起住院的复合终点。此外,在对基线心力衰竭状态调整之后,两组因心力衰竭而引起的住院没有差别。现在,新的未调整的结果及多变量分析显示了一个类似的画面。

 「在分析所有的心力衰竭事件(第一次及复发事件)时,在有心血管及全因死亡的复合分析中分析心力衰竭时,及在 22 个重要因素(包括基线时是否存在心力衰竭)的广泛亚组分析中,我们通过广泛地互补性分析,观察到了西格列汀相同的令人放心的心力衰竭安全性信号,」 McGuire 博士称。这项研究的结果在欧洲心脏病学会 2015 年会上发布。

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编辑: fuchengyi

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