百时美施贵宝宣布了 CheckMate-017 和-063 更长期的生存及安全性数据，这两项关键试验在既往有过治疗的鳞状（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中对 Opdivo 进行了评价。
数据显示在整个研究中患者有持续的生存期受益。两项试验中，Opdivo 显示出 27% (CheckMate-063) 到 28% (CheckMate-017) 的预计 18 个月的总生存率，生存受益不受 PD-L1 表达限制。Opdivo 的安全性由之前报道的试验数据组成，CheckMate-017 中的安全性与多西他赛相比同样是有利的。
「Opdivo 等免疫肿瘤制剂提供了一种新的癌症治疗方法。对我们的患者来说，在鳞状非小细胞肺癌中观察到的生存期改善代表向前迈出了重要一步，」埃默里大学 Winship 癌症研究所肿瘤内科主任 Ramalingam 博士称。「这些更新的结果在这一患者人群中证明了获得更长期生存结果的能力。事实上，对于一个患者亚群，这项研究的卡普兰-迈耶曲线表明了一个延长的生存期受益。」
之前报道的 CheckMate-017 一年期结果显示了一个明显优越的 42% 的总生存率，相比之下，他西他赛的一年期生存率为 24%。在 CheckMate-063 中，预计的一年生存率为 39%。
在 SQ NSCLC 中，Opdivo 提供了替代化疗的可能性
「我们免疫肿瘤研究方法的目的是依据基准终点-总生存期，对传统标准治疗显示有意义的改善，」高级副总裁兼发展、肿瘤总监 Giordano 称。
「我们在肺癌领域已采取一种全面的研究方法，该方法的核心使命是在鳞状非小细胞肺癌治疗领域提供十多年来第一个重大进展，即 Opdivo，这款药物提供了替代化疗的可能性。随着今天数据的发布，我们仍然相信我们的免疫肿瘤战略，包括实现我们的目标，证明 Opdivo 不仅对非小细胞肺癌有生存期受益，而且对晚期黑色素瘤及其它肿瘤类型也观察到了类似的数据。」
Opdivo 是一种程序死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，它作为单一药物已被 FDA 批准用于两种癌症适应症。2014 年 7 月 4 日，当小野药业有限公司宣布 Opdivo 在日本获得生产及上市批准用于不可切除的黑色素瘤治疗时，这款药物成为世界上首款获得监管批准的 PD-1 免疫检查点抑制剂。
在美国，FDA 首次批准 Opdivo 用于不可切除或转移性及伊匹单抗及一种 BRAF 抑制剂（如果 BRAF V600 突变呈阳性）治疗后疾病进展的黑色素瘤患者治疗。
今年 3 月，Opdivo 获得其第二次 FDA 批准，用于基于铂类药物化疗或化疗后疾病进展的转移性 SQ NSCLC 患者治疗。7 月份，欧盟委员会批准这款药物用于既往有过化疗的局部晚期或转移性 SQ NSCLC。
