葛兰素史克公司及其合作伙伴 Theravance 公司 9 月 8 日表示,其吸入型药物 Breo 在一项涉及 16500 慢性呼吸系统疾病患者的高风险临床试验中未能延长患者的生存期。
由于 Breo 未能达到研究的首要目标,Theravance 公司股份暴跌 14%。而葛兰素史克的股票在纽约上涨 2.2%,落后于股市大盘 2.5% 的涨幅。
投资者原本希望这项大型研究将大大增加该药品的销售额。Breo 在 2013 年被批准用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)。COPD 是全球导致死亡的主要原因之一。
Breo 与安慰剂相比可使死亡风险降低 12.2%。但是,这样的获益不被视为具有统计学显著性。而假设该药物试验成功,Breo 将是第一种表现出对 COPD 患者有生存获益的药物。
试验结果表明,Breo 与安慰剂相比可减少肺功能下降的速度,并且也表现出相对 6 种其他疗法的改善。但由于 Breo 没有达到其主要研究目标,就统计学意义而言,不能仅仅从这些次要目标得出结论。
另外,心脏病发作、中风或其他心血管事件的风险降低了 7.4%,但无统计学显著性。严重不良反应,包括心血管病和肺炎的发生率方面,Breo 和安慰剂组相似。
九年前,葛兰素史克对其旧有药物 Advair 进行了涉及 6100 名患者的研究,但也遭遇部分失败。而在最新的这次研究中,葛兰素史克公司也选择了有心脏问题且风险较高的患者作为受试者。
吸入型药物如 Breo 与类固醇和长效β受体激动剂(LABA)向结合可以帮助患者调节呼吸,但其对生存期的影响还未知。
Breo 与 Advair 一样,也被广泛用于治疗哮喘,但对于呼吸内科处于长期领先地位的葛兰素史克,该药物的销售额令人失望。有时 Breo 也被戏称为 「Advair 的下一代 」,每天服用一次的 Breo 相对于每日两次的 Advair 具有剂量方面的优势。但市场上肺部吸入型药物的竞争异常激烈,为了更多得销售 Breo,葛兰素史克已被迫削减 Advair 的价格。
「 即使试验结果是积极的,对该药物的影响究竟有多少也不会明确,因为医生在很大程度上认为 Breo 和 Advair 可以互换,而 Advair 的使用已经非常根深蒂固,」Sanford Bernstein 的分析师 Anderson 在一份研究报告中称。