阿斯利康宣布了 AZD9291 用于表皮生长因子受体突变（EGFRm）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者及既往有过治疗的 EGFRm T790M 突变阳性 NSCLC 患者的新数据。这些数据来自 1 期 AURA 试验一线患者及两项 2 期 AURA 研究，它们在 2015 世界肺癌大会上发布。
数据证明，在 60 名每天以 AZD9291 作为一线药物治疗的患者中，治疗 12 个月时，无进展生存期为 72%。确认的总缓解率（ORR）为 75%。最长持续缓解（DoR）仍在进行中，为 18 个月。
「虽然仍只是初级数据，但这些来自 AURA 试验一线患者的最新结果进一步证明了 AZD9291 用于未经治疗的 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的可能性，」美国乔治亚州亚特兰大埃默里大学医学院内科肿瘤学主任兼胸部肿瘤主任 Ramalingam 称。
在既往有过治疗的 EGFRm T790M 患者中进行的两项 2 期 AURA 研究（AURA 扩展研究和 AURA2）数据也在会上发布。虽然仍是初级数据，但这些研究证明 AZD9291 有效性与耐受性与之前报道的数据一致。在 AURA 扩展研究中，ORR 为 61%。同样的结果也在 AURA2 中观察到，ORR 为 71%；平均 DoR 为 7.8 个月，平均 PFS 为 8.6 个月。
数据支持阿斯利康加速 AZD9291 开发战略
「这些数据为 AZD9291 用于既往未治疗及有过预治疗的晚期 EGFRm NSCLC 患者供了进一步的证据，证明了其令人鼓舞的持续缓解效果，」阿斯利康肿瘤、全球药物发展总监 Yver 称。
「数据支持我们加速开发 AZD9291 的战略，这款药物已经以前所未有的速度从第一项人体研究推进到美国 FDA 及其它的审评监管机构。由于 AZD9291 目前正处于全球监管机构审评中，所以我们有望尽快将这款创新药物带给患者，以解决这一关键需求。」
AZD9291 用于 EGFRm T790M 突变阳性 NSCLC 治疗的市场许可申请已提交到美国 FDA、欧洲药品管理局及其它监管机构。
