美国 FDA 授予武田制药 Ixazomib 新药申请（NDA）优先审评资格。Ixazomib 是用于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗的第一款试验性口服蛋白酶体抑制剂。
「我们深受鼓舞，美国及欧洲的药品监管机构已确定 Ixazomib 申请符合一个加快的审评，对复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者来说，这也凸显了新治疗选择的重要性，」武田监管事务副总裁 Brown 称。
「我们的 Ixazomib 项目旨在评价使用这款口服蛋白酶体抑制剂进行持续治疗是否可以改善多发性骨髓瘤患者的结局。在多发性骨髓瘤领域有明显未满足的医疗需求，我们期望与监管机构密切合作，以尽快将这款药物带给患者。」
Ixazomib 还被 CHMP 授予加速审评
FDA 可对那些治疗严重疾病的药物授予优先审评资格（包括加快审评），以对其上市申请进行一个加快的审评，如果获得批准，这些药物与现有治疗药物相比，将会在安全性或有效性上提供一个明显的改善。Ixazomib 最近被欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）授予加速审评。
Ixazomib 的新药申请资料主要基于关键 3 期试验 TOURMALINE-MM1 第一项预先设定的中期分析结果。这项研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，总共有 722 名患者参与，该试验的目的是在复发性和/或难治性多发性骨髓瘤成年患者中评价 Ixazomib+来那度胺+地塞米松与安慰剂+来那度胺+地塞米松相比的优势。患者在这项试验中继续进行治疗，直到疾病出现进展，最终将评价治疗的长期结果。
