9 月 11 日，安进宣布向美国 FDA 提交一了份许可申请，寻求批准其 PCSK9 抑制剂 Repatha（evolocumab）一种一月使用一次的制剂。这款治疗药物目前获得批准的有每两周用药一次的制剂，通过一次性 SureClick 自我注射器或预灌封注射器使用，或每月用药一次的制剂，通过三个 SureClick 自我注射器或预灌封注射器使用。
Repatha 在上个月被 FDA 批准作为饮食及最大耐受量他汀药物的一种辅助治疗药物，用于降低杂合子家族性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）或临床动脉粥样硬化性心血管疾病成年患者的 LDL 胆固醇水平。用于成年患者的推荐剂量为每两周 140 mg 或每月 420 mg，此次新提交的申请允许通过一次注射进行给药。
安进研发执行副总裁 Harper 评论称，「需要降低胆固醇水平的患者通常要不只使用一种药物，在使用 Repatha 时，一些患者更喜欢一月注射一次的单剂方案。」这款治疗药物于 7 月份被欧洲药品监管机构批准，其每两周用药一次制剂的年用药成本为 1.41 万美元。
近日，由临床及经济学审查研究所发布的一份分析认为 PCSK9 抑制剂的定价过高，这类药物目前还包括赛诺菲与再生元的 Praluent（alirocumab）。Praluent 也是每两周用药一次，剂量为 75 mg 或 150 mg，这款药物在美国的年用药费用为 1.46 万美元。与此同时，CVS 健康研究所呼吁依据 PCSK9 抑制剂的可用性，对目前用于高胆固醇管理的指南进行审查。
