3a 期 SCALE 临床开发项目一项因果分析的新数据在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布。数据证明,在 SCALE 肥胖及糖尿病前期试验与 SCALE 糖尿病试验中,早期响应患者在完成诺和诺德 Saxenda 16 周治疗后体重至少会减轻 5%,在完成 56 周治疗后,体重有更大程度的减轻,相比之下,早期没有响应的患者在使用 Saxenda 治疗 16 周后体重减轻不超过 5%。
「这些数据证明了确定哪些成年患者对 Saxenda 有早期响应的重要性,」德国莱比锡大学肥胖门诊主管 Blüher 教授称,他也是 SCALE 试验的研究者。「这些对 Saxenda 有早期响应的患者不仅随时间推移更可能实现更大的体重减轻,而且在心血管代谢危险因素上他们也更可能经历更大的改善。」
在 SCALE 肥胖及糖尿病前期试验完成 16 周后,67.5% 的成年肥胖或有肥胖相关并发症(除 2 型糖尿病之外)的超重患者对 Saxenda 有早期响应,他们在完成 56 周治疗后体重平均减轻 11.5%,相比之下,早期没有响应的患者平均体重减轻为 3.8%。
早期响应患者证明在心血管代谢危险因素上有更大的改善
SCALE 糖尿病试验完成 16 周治疗后,50.4% 的肥胖或超重并有 2 型糖尿病的成年患者对 Saxenda 有早期响应,在完成 56 周治疗后其体重平均减轻 9.3%,相比之下,早期没有响应的患者其体重平均减轻 3.6%。
在两项试验中,与早期没有响应的患者相比,早期响应患者证明在心血管代谢危险因素上有更大的改善,其中包括血压、胆固醇及甘油三脂。
Saxenda 是一种日用一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其与天然产生的人 GLP-1 有 97% 的相似性,GLP-1 是响应食物摄取而释放的一种激素。与人 GLP-1 一样,Saxenda 可通过增加饱腹感来调节食欲,同时降低饥饿感与预期的摄食,因而导致进食减少。
与其它 GLP-1 受体激动剂一样,Saxenda 可刺激胰岛素分泌,以一种糖依赖方式降低胰高血糖素。这些作用可导致空腹和餐后血糖的降低。Saxenda 今年 3 月份被欧盟委员会批准上市。去年 12 月其获得 FDA 批准,今年 2 月在加拿大获得批准。