诺和诺德胰岛素产品德谷胰岛素(Tresiba)与 Xultophy 的数据,使其保持糖尿病市场领导地位的希望得到加强。这家丹麦公司已公布了 3 期试验结果,结果显示德谷胰岛素一种浓缩的、日用一次的制剂与赛诺菲日用两次的来得时(甘精胰岛素)在控制血糖方面一样有效,并且它更不可能引起低血糖发作(低血糖)。
这款高强度剂量产品的胰岛素载量是来得时的两倍,对于需要更高水平药物来控制血糖的糖尿病患者来说,它将减轻药物注射的负担。
与此同时,最近投放市场的复方产品 Xultophy 的 DUAL 试验结果显示,其与来得时相比,治疗相关满意度及患者报告的身体健康有更大程度的改善,Xultophy 由德谷胰岛素与诺和诺德的 GLP-1 激动剂利拉鲁肽(Victoza)组成。这两项研究在日前从瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发布。
诺和诺德最近挤掉赛诺菲成为世界最大糖尿病药物生产商,在该数据公布之际,诺和诺德正希望美国批准德谷胰岛素,两年前因该产品心血管安全性,导致 FDA 要求提供额外的数据。获得 DEVOTE 心血管结局试验中期数据之后,该公司于今年初重新提交了德谷胰岛素的上市申请,正期望未来几周内能传来 FDA 的信息。
这两项研究使得诺和诺德两款新型胰岛素药物对年销售额 80 亿美元的来得时取得优势,但在市场中,它们将更激烈地同赛诺菲长效后续产品 Toujeo 及胰岛素/GLP-1 激动剂复方药物 LixiLan(甘精胰岛素与利西拉来)相竞争,LixiLan 的上市申请定于今年底在美国提交。
随着礼来与勃林格殷格翰来得时生物类似物产品 Abasaglar 目前在首批欧洲国家的上市,基础胰岛素市场看起来似乎一分为二,新的、改良品牌药与老的、廉价产品被划分开来。对诺和诺德与赛诺菲来讲,大的问题是它们能否说服处方医生新药是物有所值的。
在这一点上,分析人士似乎认为它们将成为一个赢家,尽管不会达到来得时的规模,德谷胰岛素有望达到 20 亿美元的年销售峰值,Xultophy 有可能达到 10 亿美元,同时,Toujeo 和 LixiLan 均有望成为逾 10 亿美元的品牌。