糖尿病药物 Jardiance 可使心脏风险及死亡率均降低

2015-09-22 10:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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发表在 NEJM 上的数据显示,当被添加到有高风险心血管事件的 2 型糖尿病患者标准治疗中时,礼来与勃林格殷格翰的 Jardiance(empagliflozin)与安慰剂相比,能显著降低心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风险的复合终点风险。

该研究结果在欧洲糖尿病研究协会年会上发布,这一结果也表明,SGLT-2 抑制剂与全因死亡及心衰住院风险降低相关。消息一经发布,礼来公司的股价应声上涨 6.3%。

EMPA-REG 结局试验的关键结果于 8 月份发布,试验中 7020 名处于高风险心血管并发症的 2 型糖尿病患者被随机配给一种剂量的日用一次的 Jardiance(共有两个剂量)或安慰剂,同时均合并标准治疗一起用药。主要复合终点是心血管因素死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风,而主要的次要复合终点为主要结局加不稳定型心绞痛导致的住院。

平均大约 3 年的随访结果表明,接受 Jardiance 治疗的患者与安慰剂治疗患者相比,主要复合终点发生率降低 14%。具体地讲,这款药物与心血管因素死亡率明显降低 38% 相关,而在非致命性心脏病发作或非致命性中风方面没有明显差异。与此同时,以 Jardiance 治疗患者的心衰住院率与任何因素的死亡率也有明显降低,相关风险分别降低 35% 与 32%。

「解决包括死亡在内的心血管事件负担是糖尿病治疗的核心,直到现在没有单一的糖尿病药物可以与死亡率降低相关,」主要研究者 Zinman 称。他描述该结果为「一个非常重要的进展,这是人们一直在等待的,」他还补充称,「我们已经见证了被称为中性的一个接一个的消极试验,所以这是一个等待已久的试验。」与此同时,Leerink 分析师 Fernandez 认为,心血管风险 15% 或更大程度的降低可能要促使临床指南进行修订。

在评论这一消息时,克利夫兰诊所的心脏病专家 Nissen 称,「在心血管医学中,我们几乎没有治疗药物可以显示使心血管死亡风险降低三分之一。」Nissen 指出,由于心血管疾病在糖尿病患者中是主要的死亡因素,所以「使心血管死亡降低 38% 是一个里程碑式的结果。」

EMPA-REG 结局试验的开展旨在满足监管要求,即糖尿病药物制造商要证明它们的产品不会增加心血管风险。2013 年,研究结果证明 DPP-4 抑制剂不会增加心肌梗死风险,但两项心血管结局试验的数据表明,这类药物可能与高风险的心衰住院相关。今年初,默沙东披露的 TECOS 结局研究数据显示,其 DPP-4 抑制剂西格列汀与安慰剂相比,不会增加主要不良心血管事件风险。

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编辑: 冯志华

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