9 月 22 日，美国 FDA 批准 Lonsurf（一种由屈氟尿苷与 Tipiracil 组合而成的药丸）用于不再对其它治疗药物响应的晚期结直肠癌患者。
「过去 10 年已对结直肠癌带来新的理解，懂得了如何检测及治疗这种通常灾难性的疾病，」FDA 药物评价与研究中心代谢及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。「但仍有许多患者需要额外的选择，今天的批准凸显了 FDA 在仍有未满足需求疾病领域内与制药公司一起致力于开发新的药物的承诺。」
据美国国家癌症研究所提供的信息，在美国结直肠癌是男女中第三大常见非皮肤癌。同时，也是美国癌症相关死亡的第二个主要因素，在过去 10 年，结直肠癌及相关死亡病例的数量已经下降，在某种程度上说这得益于疾病的筛查，如结肠镜检查。
Lonsurf 是一种口服药物，其旨在治疗既往有过化疗及生物制剂治疗的晚期（转移性）结直肠癌患者。Lonsurf 的有效性及安全性在一项由 800 名既往有过治疗的转移性结直肠癌受试者参与的国际、随机、双盲研究中得到评价。
研究受试者接受 Lonsurf+最佳支持治疗或安慰剂+最佳支持治疗，直到疾病恶化或副作用变得不耐受为止。这项研究的主要终点是总生存期，次要终点为无进展生存期。以 Lonsurf 治疗患者平均生存了 7.1 个月，相比之下，以安慰剂治疗患者平均生存了 5.3 个月。通常，患者在服用 Lonsurf 2 个月后疾病开始进展，而服用安慰的患者在 1.7 个月后疾病开始进展。
Lonsurf 治疗最常见副作用有贫血、抗感染白细胞（嗜中性白血球减少症）或血小板（血小板减少症）计算降低、身体虚弱、极度疲劳及缺乏精力 (疲劳)、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。
FDA 建议医疗保健供应商在开始每轮 Lonsurf 治疗前获得完整的血液计数，并在整个治疗期间对患者进行监测，因为 Lonsurf 可能引起血液细胞及血小板产生（骨髓抑制）严重降低。
同时，鼓励医疗保健供应商告知女性在服用 Lonsurf 时胎儿可能发生的潜在风险。正在服用 Lonsurf 的女性不应母乳喂养。Lonsurf 由新泽西州普林斯顿 Taiho 肿瘤公司生产。
