拜耳公司的永久避孕器 Essure 出现越来越多的副作用投诉，引起了 FDA 的注意，美国医疗专家团队将在 24 日对该器械的风险进行审查，并考虑是否应对其使用加以限制。
约 17000 多名妇女在 Facebook 上组成了「Essure 问题」小组，这些女性都植入了该设备，并表示她们因此受到了伤害。「Essure 问题」小组的发起人是 Lynch，她自己也遇到副作用的问题。投诉的女性表示副作用有慢性疼痛，大量出血，疲劳和皮肤过敏。
美国食品和药物管理局 22 日公布，希望由外部专家组成的咨询小组去发现问题。FDA 专家小组将须要讨论产品标签可能的变化，以及是否应该展开进一步的临床研究。该小组将不会被要求对最终建议进行正式投票。
Essure 于 2002 年被批准在美国使用，该器械由两种镍钛盘管组成，通过阴道插入输卵管阻止怀孕。拜耳在 2013 年以 11 亿美元收购 Conceptus 公司并获得该器械，并保持它是安全和有效的。有报告指出，大约 75 万台 Essure 已经售出，主要是在美国。
该公司 Essure 部门医疗主任 Carney 表示，拜耳公司对讨论表示欢迎。「作为生产公司我们想了解到底是怎么回事，」她表示，「我们想知道这些问题是否和该产品有联系。」
目前，投诉已导致一些医生重新对自己推荐使用的器械进行审查。荷兰尼沃海恩圣安医院的妇科医生 Veersema 是欧洲早期一批采用者，对近 1400 人植入该设备，并培养了几十位手术人员。他现在认为需要进行更多的研究工作以确定该器械是否和患者提出的问题之间存在联系。
「如果该器械有什么问题，我希望知道，」他说。Veersema 表示，今后植入 Essure 之前可能需要更严格的筛选过程，保证子宫已经有如肌瘤等问题的妇女不进行该手术。
Lynch 在 28 岁时选择植入该设备。那时她已经有三个孩子，并且不想再生了。「因为我刚刚生了一个孩子，我把我所有的症状归因于我的身体试图调整荷尔蒙水平，」她表示，「两年后，我开始脱发。然后，我开始掉牙齿，而逐渐我的整个身体都有伤害。」
2012 年，她摘除了该设备，并进行了子宫切除术。「三天之后就好像我从一个 5 年的流感中康复了，」她形容道。
Basinski 博士是拜耳的咨询专家，将作为公司的代表出席 FDA 会议并作证，她自 2006 年以来已经进行约 1100 例植入手术，但并发症极少出现。她称只有「两个」患者来找她投诉，其中一人要求摘除该设备。Basinski 在印第安纳州纽堡市进行手术，她表示「不会虚报患者讲述的自身经历，」但她指出从传闻的信息得出科学结论是不可能的。
对于一些医生来说，仅仅知道如何植入器械是不够的，还需要知道如何摘除这一装置。德克萨斯州奥斯汀市一家诊所的 Tassone 医生表示，他在 2008 年开始植入 Essure，但没有摘除该器械的标准方法。
「我希望这一切都将改变医生对患者的医嘱，」Tassone 表示，「不要说 Essure 是一个简单的器械，没有副作用，而应该说，这是一个手术，并且还有人报告并发症。」
