诺华心脏疾病新药 Entresto 有望获得欧盟批准

2015-09-28 20:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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诺华公司 25 日表示,如果其治疗心脏衰竭的药物 Entresto 得到欧盟监管机构的支持,预计将在今年末提交欧洲评审。

心脏衰竭患者由于心脏不能有效供血而出现生命危险,但几十年来一直没有药物出现,Entresto 也被称为 LCZ696 将成为第一个治疗此类疾病的药物。分析师估计,到 2020 年该药物的年销售额可能达到 44 亿美元。

位于巴塞尔的诺华公司表示,正在等待来自欧盟委员会的最终批准,并为该药物制定一个合适的价格。诺华发言人 Doherty 在一封电子邮件中写道,「在得到欧盟批准确认后会公布在欧洲国家的销售价格,价格的制定会根据当地的定价和补偿规定,提交材料通过评价过程来决定。」

Entresto 上周在瑞士获得批准,另外在 7 月份还得到了美国食品和药物管理局的认可。该公司表示,由于 Entresto 将可用于有慢性射血分数减少(HFREF)症状的成人患者,欧盟委员会待最后批准。

在拥有大量稳定特点的瑞士股市中,诺华制药股价上涨了 3.85%,超过竞争对手罗氏公司 2.45% 的涨幅。

临床试验表明,Entresto 能够降低心血管死亡和首次住院的风险,疗效超过一个被广泛使用的仿制药的 20%。Vontobel 银行分析师 Schneider 在一份报告中向投资者表示「这是个好消息,」。他分析指出,这次试验结果显示该药物能够较少死亡风险超过原有药物 20%,这是符合市场普遍预期的。Schneider 预计今年年底该药物将获得欧盟委员会批准。

诺华公司希望 Entresto 帮助重振其心脏药物产品,如血压药 Diovan,这是该公司以往的利润主要来源,但现在面临着来自仿制药的竞争。

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编辑: 冯志华

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